基亞PI-88獲美孤兒藥資格

基亞表示，經美國FDA認定為「孤兒藥」的藥品，可獲得美國主管機關給予行政協助，以及市場專賣保護期等優惠措施，並有利申請當地研究經費補助。未來PI-88獲得上市許可後，將有7年的美國市場專賣獨占權，擁有專利保護以外更具價值的市場專屬保護。

PI-88肝癌新藥目前由基亞在台灣、韓國及中國大陸共20個醫學中心執行第3期肝癌臨床試驗，全球計畫主持人為國際知名的肝癌專家陳培哲，台灣地區計畫主持人則為台大教授李伯皇。

基亞表示，第3期臨床試驗預計2013年完成期中分析，2014年完成主試驗。期中分析如達預期療效標準，將於2013年提前申請藥品上市。

目前PI-88是台灣衛生署的指標案件，也是中國大陸衛生部的快速審查案件，未來將爭取兩岸醫藥共同認證，盡速在肝癌盛行的大中華地區銷售。除了亞洲地區的臨床試驗外，基亞目前亦積極洽談歐、美地區的藥物授權，期待在藥品上市前即有授權金貢獻營收及獲利。