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印度大規模現場試驗顯示,Masimo Rad-G®可幫助臨床工作者識別小兒肺炎

中央社/ 2021.12.01 17:37

印度大規模現場試驗顯示,Masimo Rad-G®可幫助臨床工作者識別小兒肺炎

(中央社訊息服務20211201 17:37:12)瑞士紐沙提勒--(美國商業資訊)--Masimo (NASDAQ: MASI)今天發布了《臨床醫學見解:兒科學分冊》(Clinical Medicine Insights: Pediatrics)上發表的一項研究結果。該文中,印度新德里IPE Global的Harish Kumar博士及同事報告了其使用Masimo Rad-G®脈搏血氧飽和度儀協助醫護人員在4,500多例出現急性呼吸道感染(ARI)症狀的5歲以下病童中檢出及處治肺炎病例的經驗。Rad-G是一款堅固耐用的輕便掌上型Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀和來自脈搏灌注的無創呼吸頻率監護儀(RRp®)。研究人員發現,Rad-G「在醫護人員中的接受度高」,並有助於肺炎的「及時分類和治療」——協助其在超過91%的ARI病例中實現適當的病例處治,並能夠減少不必要的抗生素用藥1。

此新聞稿包含多媒體內容。完整新聞稿可在以下網址查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20211128005235/en/

研究報告作者Kumar博士評論道:「我們決定選用Rad-G作為我們的優選脈搏血氧飽和度儀,來協助印度健康中心(HWC)進行肺炎篩檢,結果證明這是一項明智的決定。即使在資源匱乏的環境中,該器材也易於使用和維護,並且該產品能準確可靠地測量SpO2和RR,有望幫助改善醫護人員對肺炎的識別和處治,即使這些醫護人員可能並非專業醫生。我們希望本研究將有助於讓更多的印度邦相信將Rad-G的採用及其技術優勢整合到各邦醫護實務中的價值,並在整個印度範圍內支援成功診斷和治療盡可能多的小兒肺炎病例的相關工作。」

正如作者指出,肺炎是導致兒童ARI的最常見原因之一,占全球兒童死亡人數的15%,而印度兒童死亡人數占這些死亡人數的20%。在資源匱乏的衛生環境中,獲得診斷輔助工具的機會有限,醫護人員常依靠人工呼吸頻率計數來為ARI處治決策提供參考資訊。該試驗中,研究人員評估了由Rad-G測得的血氧飽和度(SpO2)和呼吸頻率(遵循WHO有效肺炎處治指南)。鑒於資源匱乏和農村地區的一線醫護人員通常「技能不足」——例如,研究發現,印度健康中心(HWC)的大多數醫護人員「缺乏如何正確評估咳嗽或呼吸困難病童的知識」——作者希望Rad-G能夠憑藉已被證明的良好「可用性」來幫助醫護人員更容易地診斷肺炎,並最終為印度大幅減少肺炎所致兒童死亡的目標做出貢獻。

研究人員從多種現有脈搏血氧飽和度儀中選擇了Rad-G,因其具有多項優勢,特別是能夠整合來自脈搏灌注的呼吸頻率(RRp)和精準可靠的SpO2。在該項較大樣本試驗之前,一家三級保健醫院於2019年展開了一項初步研究,以評估Rad-G測得的RRp的準確性。該研究發現,Rad-G測得的RRp與兒科醫生測量的RR之間的關聯度達97%,具有高敏感性、特異性和準確性2。作者同時指出,Rad-G配備了持久耐用的可充電電池、LCD螢幕和單枚感測器,可通用於所有5歲以下病童。在該項初步研究之後,印度7個邦的19家HWC引進Rad-G,並於2019年6月至2020年8月對該產品的部署和效用(包括可用性和耐用性)進行了長達15個月的追蹤。在此期間,上述機構合計接診4,846例2至60個月伴ARI症狀的病童。為協助評估病例,相關醫護人員接受了印度新生兒及兒科疾病綜合處治(Integrated Management of Neonatal and Childhood Illnesses, IMNCI)專案的精簡訓練,該專案將ARI病童劃分為:重症肺炎(SpO2 < 90%或存在「全身危險徵象」)、肺炎(呼吸急促或胸廓內陷),或非上述肺炎(無以上症狀)。

4,846例病童中,0.1%診斷為重症肺炎,23%為肺炎。研究人員每月覆核病例,發現所有病例中有91.4%得到正確處治。此外,如果不使用Rad-G脈搏血氧飽和度儀,12例轉診的重症肺炎病童可能會漏診。

研究人員的結論是:「研究發現,脈搏血氧飽和度儀的部署在基層醫療保健層面接納良好。該器材的穩健性和易用性或許是所觀察到的顯著優勢,因此部分邦開始為向所有地區推廣脈搏血氧飽和度儀(PO)而編列預算。政府應考慮對數量越來越多的使用機構進行嚴格評估。該器材的部署初步表明,診斷肺炎的系統方法有望改善病例處治。」

作者同時指出:「考慮到低氧血症和呼吸急促屬於非常重要的重症疾病徵象,理想的脈搏血氧飽和度儀應能作為醫護現場器材,同時還應具有耐用、價格合理、易於維護等特點,並能提供快速可靠的無創SpO2測值。鑒於醫護人員難以手工測量呼吸頻率,用於測量呼吸頻率的器材還應具有廣泛的適用性。透過擴大ARI診斷輔助手段來改善基層醫療保健層面的肺炎病例處治,同時增加新生兒和兒童疾病綜合管理(IMNCI)的覆蓋面,強化轉診途徑,並提高轉診機構的醫護品質,將大幅協助降低5歲以下兒童死亡率的永續發展目標(SDG)。」

@Masimo | #Masimo

關於Masimo

Masimo (NASDAQ: MASI)是一家全球性醫療技術公司,開發生產種類廣泛的業界領先的監護技術,包括創新測量設備、感測器、患者監護儀、自動化及互通解決方案。我們的使命是改善患者治療結果和降低治療成本。1995年,公司推出了Masimo SET®移動和低灌注下測量(Measure-through Motion and Low Perfusion™)脈搏血氧飽和度儀,100多項獨立客觀研究顯示其性能優於其他脈搏血氧飽和度儀技術3。研究顯示,Masimo SET®可幫助臨床醫生減少早產新生兒的重度視網膜病變4、改善新生兒的CCHD篩檢5,在用於術後病房的Masimo Patient SafetyNet™連續監測時,可減少快速回應團隊動員、ICU轉運和成本6-9。Masimo SET®據估計已應用於全世界領先醫院及其他醫療機構中超過2億名患者10,是《美國新聞與世界報導》2021-22年最佳醫院榮譽榜排名前10位醫院中9家醫院採用的主要脈搏血氧飽和度儀11。Masimo不斷最佳化SET®,2018年宣布,移動狀態下RD SET®感測器上的SpO2準確度獲得顯著提高,使臨床工作者更加確信,他們所仰賴的SpO2值精確反映了患者的生理狀態。2005年,Masimo推出了rainbow®脈搏碳氧-血氧飽和度儀技術,實現了以往只能侵入性測量的血液成份的無創連續監測,包括總血紅蛋白(SpHb®)、氧含量(SpOC™)、碳氧血紅蛋白(SpCO®)、高鐵血紅蛋白(SpMet®)、脈搏灌注變異指數(PVi®)、RPVi™ (rainbow® PVi)、氧儲備指數(ORi™)。2013年,Masimo推出了Root®患者監測和互通平臺,該平臺從頭開始設計,盡可能靈活和具有擴充性,以便添加其他Masimo和協力廠商監護技術。關鍵的Masimo添加包括下一代SedLine®腦功能監護儀、O3®局部血氧飽和度儀、搭配NomoLine®取樣纜線的ISA™二氧化碳分析儀。Masimo的連續及點檢監護儀脈搏碳氧-血氧飽和度儀®家族包括旨在用於各類臨床及非臨床場合的設備,包括無線可穿戴技術(例如Radius-7®和Radius PPG™)、可攜式設備(例如Rad-67®)、指尖脈搏血氧飽和度儀(例如MightySat® Rx)、醫院及居家兩用設備(例如Rad-97®)。Masimo院內自動化和互通解決方案以Masimo Hospital Automation™平臺為中心,包括Iris® Gateway、iSirona™、Patient SafetyNet、Replica™、Halo ION™、UniView®、UniView:60™、Masimo SafetyNet™。欲瞭解Masimo及其產品的進一步資訊,請造訪www.masimo.com。有關Masimo產品的已發表臨床研究,請造訪www.masimo.com/evidence/featured-studies/feature/。

ORi和RPVi未獲得FDA 510(k)認證,未在美國上市。Patient SafetyNet商標由University Health System Consortium授權使用。

參考文獻

1. Kumar H, Sarin E, Saboth P, Jaiswal A, Chaudhary N, Mohanty J, Bisht N, Tomar S, Gupta A, Panda R, Patel R, Kumar A, Gupta S, Alwadhi V. Experiences from an Implementation Model of ARI Diagnostic Device in Pneumonia Case Management Among Under-5 Children in Peripheral Healthcare Centers in India. Clin Med Insights: Pediatrics. 2021;(15)1-10. DOI: 10.1177/11795565211056649.(Kumar H, Sarin E, Saboth P, Jaiswal A, Chaudhary N, Mohanty J, Bisht N, Tomar S, Gupta A, Panda R, Patel R, Kumar A, Gupta S, Alwadhi V. 印度基層醫療中心5歲以下病童肺炎病例處治中ARI診斷器材部署模式的經驗。《臨床醫學見解:兒科學分冊》2021;(15)1-10. DOI: 10.1177/11795565211056649.)

2. Alwadhi V, Sarin E, Kumar P, Saboth P, Khera A, Gupta S, Kumar H. Measuring accuracy of plethysmography based respiratory rate measurement using pulse oximeter at a tertiary hospital in India. Pneumonia. 2020. 12:4. https://doi.org/10.1186/s41479-020-00067-2(Alwadhi V, Sarin E, Kumar P, Saboth P, Khera A, Gupta S, Kumar H. 印度一家三級醫院使用脈搏血氧飽和度儀測量根據脈搏灌注的呼吸頻率的準確性。《肺炎》2020. 12:4. https://doi.org/10.1186/s41479-020-00067-2)

3. 有關已發表的脈搏血氧飽和度臨床試驗和Masimo SET®優勢的資訊,請造訪該公司網站http://www.masimo.com。對照研究包括一些獨立、客觀的研究,包括科學會議上呈報的摘要和同行評議期刊上發表的文章。

4. Castillo A et al. Prevention of Retinopathy of Prematurity in Preterm Infants through Changes in Clinical Practice and SpO2 Technology. Acta Paediatr. 2011 Feb;100(2):188-92.(Castillo A等。透過臨床實務轉變和SpO2技術預防早產兒視網膜病變。《兒科學報》2011年2月;100(2):188-92.)

5. de-Wahl Granelli A et al. Impact of pulse oximetry screening on the detection of duct dependent congenital heart disease: a Swedish prospective screening study in 39,821 newborns.BMJ.2009;Jan 8;338.(de-Wahl Granelli A等。脈搏血氧飽和度篩檢對導管依賴型先天性心臟病檢出的影響:瑞典39,821例新生兒前瞻性篩檢研究。《英國醫學雜誌》2009年1月8日;338.)

6. Taenzer A et al. Impact of pulse oximetry surveillance on rescue events and intensive care unit transfers: a before-and-after concurrence study.Anesthesiology.2010:112(2):282-287.(Taenzer A等。脈搏血氧飽和度監測對救治事件和加護病房轉床的影響:前後巧合研究。《麻醉學》2010; 112(2):282-287.)

7. Taenzer A et al. Postoperative Monitoring – The Dartmouth Experience. Anesthesia Patient Safety Foundation Newsletter. Spring-Summer 2012.(Taenzer A等。術後監護——達特茅斯經驗。《麻醉患者安全基金會通訊》2012年春夏刊。)

8. McGrath S et al. Surveillance Monitoring Management for General Care Units: Strategy, Design, and Implementation. The Joint Commission Journal on Quality and Patient Safety.2016 Jul;42(7):293-302.(McGrath S等。普通監護病房的監測監護管理:策略、設計和執行。《品質與患者安全聯合委員會雜誌》2016年7月;42(7):293-302.)

9. McGrath S et al. Inpatient Respiratory Arrest Associated With Sedative and Analgesic Medications: Impact of Continuous Monitoring on Patient Mortality and Severe Morbidity. J Patient Saf.2020 14 Mar. DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696.(McGrath S等。鎮靜劑和鎮痛劑相關的住院患者呼吸驟停:連續監測對患者死亡率和重度病損率的影響。《患者安全雜誌》2020年3月14日。DOI: 10.1097/PTS.0000000000000696。)

10. 估計值:Masimo存檔資料。

11. http://health.usnews.com/health-care/best-hospitals/articles/best-hospitals-honor-roll-and-overview。

前瞻性陳述

本新聞稿包含美國《1933年證券法案》第27A條和《1934年證券交易法案》第21E條以及《1995年私人證券訴訟改革法案》所定義的前瞻性陳述。這些前瞻性陳述包含有關Masimo Rad-G®潛在功效的陳述等。這些前瞻性陳述根據對影響我們的未來事件的當前預期,並受到風險和不確定性的制約,所有的風險和不確定性均難以預測,其中多數超出我們的掌控,並有可能導致我們的實際結果與我們的前瞻性陳述中表述的結果大相徑庭和截然相反,其原因是各類風險因素,包括但不限於與下列因素相關的風險:我們對涉及臨床結果可重複性的假設;我們對Masimo獨特的無創測量技術(包括Rad-G)的信念,即這些技術可對積極的臨床成效及患者安全性做出貢獻;研究人員的結論和發現可能不準確的風險;與我們相信Masimo無創醫學突破可提供具有成本效益的解決方案和獨特優勢的信念相關的風險;與新冠疫情相關的風險;以及我們向美國證券交易委員會(SEC)遞交的最新版報告中「風險因素」章節中討論的其他因素,這些報告可從SEC的網站www.sec.gov上免費獲得。儘管我們相信我們的前瞻性陳述中反映的預期是合理的,但我們並不知道我們的預期將來能否被證明正確。本新聞稿包含的所有前瞻性陳述完全符合前述警示性聲明。謹此提醒您注意不要對這些前瞻性陳述給予不適當的依賴,這些陳述僅適用於今日。除非在適用的證券法律可能的要求下,我們沒有任何責任來更新、修訂或澄清這些陳述或是我們向SEC遞交的最新版報告中包含的「風險因素」,無論是作為新資訊、未來事件的結果還是其他事項的結果。

原文版本可在businesswire.com上查閱:https://www.businesswire.com/news/home/20211128005235/en/

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