台灣的西藥廠從今年開始，必須取得國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S)認證，才可以生產藥品。食藥署會不定期稽查藥廠的各項產製流程，確保藥品安全。
不過，卻傳出有食藥署的藥廠稽查員，涉嫌洩漏稽查資訊給北、中、南藥廠，協助藥廠通過評鑑認證。檢察官4日揮軍搜索食藥署，帶回18人偵訊。
食藥署署長姜郁美表示，這起案件是由食藥署主動通報。負責稽查藥廠的風險管理組去年就發現不對勁，懷疑一名陳姓稽查員涉嫌在稽查行動之前向業者通風報信、可能有收受賄賂，因此通報政風單位進行調查。姜郁美說：『(原音)因為藥廠每次稽查回都要做檢討報告，那時候風管組的長官們就覺得有異常，去的時候就發現說，被我們檢查的對方是有準備好的，所以就開始做內部管道的通報，通報政風、通報署長，所以現在是收尾。』
姜郁美說，這名陳姓稽查員是食藥署外聘的人員，本身不具有公務員身分，在食藥署服務已經將近10年。認為應該是稽查員個人的行為，不是系統性的問題。
稽查員涉嫌洩密，是否影響食藥署的稽查的可信度？姜郁美說，藥廠的稽查是多次、團隊的行動，不是單一、個人可以主導，認為稽查報告不太可能造假。