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抗H7N9 進入動物試驗

中央社/ 2013.10.13 00:00
(中央社記者龍瑞雲台北13日電)防H7N9再次來襲,國衛院說,已完成馴化選出安徽株,將進行動物試驗,明年3月申請進行人體試驗,明年6月完成人體二期臨床。

中國大陸在今年3月底發生人類感染H7N9流感病毒病例,至今已有134人感染、45人死亡,病例中約75%曾接觸禽鳥;50歲以上個案佔約72%,有4起家庭群聚,不排除是侷限性人傳人事件,無證據顯示有持續性人傳人現象。

國際專家預測H7N9在今年冬天或明年可能再度來襲,世界衛生組織(WHO)、美國、日本與歐盟也開始準備H7N9疫苗的製備及抗病毒藥物的儲備,衛生福利部在今年6月開放2個研究計畫,進行台灣H7N9疫苗的製備。

國家衛生研究院感染症與疫苗研究所所長蘇益仁說,取得研究計畫後,針對美國提供的RG-32A疫苗株(上海第二型H7N9)、英國提供的RG267與RG268疫苗株(安徽株)進行培養及馴化。

蘇益仁解釋,3組實驗室同時進行馴化、評估血液凝集抗原(HA)力價及病毒生長(TCID50),經繼代培養後發現,RG-32A與RG268馴化的疫苗株皆符合良好的標準株,不過RG268比RG-32A更早達到病毒數。

蘇益仁說,最後經專家會議依生長條件及智財權考量,選訂RG268是第二階段製程的依據。同時,本月WHO已建議安徽株是最佳疫苗株,與國衛院所選定的RG268同。

蘇益仁說,接下來第二階段是病毒庫確效、製備臨床試驗用疫苗、臨床前大鼠及兔子毒理試驗、雪貂攻毒試驗以決定疫苗劑量及佐劑後,預計明年3月可申請人體臨床試驗,盼明年6月前完成人體二期臨床。

蘇益仁說,希望H7N9在明年6月以前不要來,不過國際分析顯示,H7N9比H5N1還更可能成為疫情大流行,提醒民眾注意。

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