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GMP藥廠找食品廠包藥 30種下架

自由時報/ 2012.11.09 00:00
〔自由時報記者鍾麗華、方志賢、黃淑莉、俞肇福、何玉華、張聰秋/綜合報導〕GMP藥廠為節省成本,竟集體違法,委託「食品」廠包裝「藥品」!

為省成本 6家藥廠集體違法

讀者投訴指出,順生、內外、溫士頓、皇佳、元宙、世紀等六家藥廠委託位於台南市的順傑生物科技包裝藥品,但順傑為食品廠,設備不符藥廠規格。衛生署食品藥物管理局九月底接獲檢舉後,會同台南地檢署,在順傑查獲順生的兩款藥品、皇佳的一款藥,共約二萬五千四百顆,內外也有十九萬二千顆,已要求相關的三十種藥物全面下架回收,籲服用這些藥物的民眾停藥。不過,督保盟批評,衛生署拖了一個多月才發警訊,嚴重失職!

讀者質疑,GMP藥廠都有負責產品的監製藥師,卻未克盡其職,應吊銷他們的藥師執照,清查是否涉及偽造文書?並追查還有多少違法藥廠?

非GMP環境製造 視同劣藥

食管局風險管理組副組長李明鑫表示,GMP藥廠從生產、製造、包裝,依規定都須在GMP環境中完成,否則就需視同「劣藥」。李明鑫解釋,藥廠是基於成本考量,委託順傑做鋁箔壓包。這三十種藥品中,喜鼻樂、治咳膠囊、歐業喉伴口含錠、通樂爽腸溶錠等九款是在藥局諮詢藥師後就能取得的「指示用藥」,其他二十一種則是醫師的處方用藥,目前並無這些藥品不良反應通報紀錄。

李明鑫表示,違法業者已依藥事法處三到十五萬元罰鍰,相關刑責則由地檢署偵辦中,至於瑪科隆及曼哈頓兩藥廠委託順生及世紀製藥,也有三款藥品被委外包裝,但只罰順生及世紀。當時係基於偵查不公開才沒發佈新聞,只在網站公布回收資訊。

督保盟發言人滕西華認為,衛生署偷偷在網站公布,卻讓不知情的民眾繼續用藥,教民眾如何再相信政府掛保證的GMP?衛生署應將業者撤照,並加強抽檢。藥師公會理事長李蜀平、輔導理事長連瑞猛則認為,成品已先在藥廠完成,僅委託做鋁箔壓包,不致影響藥品品質。

拖了月餘示警 衛署被批失職

順傑公司副總經理林意書強調,順傑以保健食品分裝代工為主,接受代工的都是藥廠保健食品,若有藥廠將藥品混為食品送來代工包裝,衛生單位應追查的是來源端。

過去已有兩次不符GMP程序的世紀製藥,此次為第三次違規,新北市衛生局表示將加重開罰;世紀廠長吳雪雄表示,銷售數量較少的胃藥及感冒藥片若開模包裝並不划算,才委託順傑包裝。內外化學公司特助王慶宗則說,藥品是已賣給經銷商再委外包裝,已要求經銷商回收藥品。

順生製藥公司則說,藥品成份合法,公司因為沒有包膜設備才委外,包膜機器一台約一百萬元至二百萬元,每種模具約二十多萬元,未來將自行開模包裝,不再委外。

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