長庚醫療八院區人體研究通過國際認證！研究受試者保護再獲5年國際肯定

人體研究的核心基礎奠定於「尊重受試者權益」與「維護研究安全」之上，長庚醫療體系八院區人體研究與國際接軌，共同通過AAHRPP五年完全續認證，顯見人體研究受試者保護成果受國際肯定。

長庚赴美受證，展現人體研究治理成果

長庚醫療體系5月19日至21日赴美國底特律，出席美國臨床研究受試者保護評鑑協會（AAHRPP）25周年年會暨授證典禮，並於美東時間5月20日17:00(台灣時間5月21日上午5:00)由ELYSE SUMMERS 美國人體研究受試者保護認證協會執行長（Association for the Accreditation of Human Research Protection Programs）頒發「Full Reaccreditation完全續認證」，認證效期五年。這項榮譽象徵長庚在人體研究受試者保護、研究倫理與制度治理等面向的成熟與完備，再度獲得國際專業機構肯定，也彰顯長庚醫療體系長期落實受試者保護核心價值的承諾與實踐。

受試者安全與權益是人體研究核心

AAHRPP是國際重要的人體研究受試者保護認證機構，評鑑重點包括受試者安全、倫理審查獨立性、研究管理及利益衝突機制等。長庚醫療體系此次通過「完全無缺失」續認證，代表其人體研究制度已達國際標準，也代表民眾未來若參與長庚相關臨床研究，無論在哪一院區，都能獲得一致且完整的權益保障。

長庚醫療體系八院區共同通過認證

此次認證涵蓋林口、台北、基隆、桃園、土城、嘉義、高雄等八個長庚研究機構，為國內唯一以完整醫療體系共同通過國際認證。長庚醫療體系表示，各院區雖然規模、地理位置與專科不同，但皆採同一套受試者保護與研究治理架構，包括人體試驗倫理委員會（IRB）審查、研究遵從管理與利益衝突審議等核心制度，確保研究品質與標準一致。

率團出席AAHRPP年會，優化研究管理參考

本屆AAHRPP年會，聚集北美、歐洲與亞太地區多國研究機構，討論議題涵蓋受試者補償倫理、資源有限環境下的制度維持，以及人工智慧與新興科技帶來的研究倫理挑戰。長庚團隊由長庚決策委員會主任委員程文俊率隊，帶領人體試驗倫理委員會主席謝燦堂名譽院長、執行秘書張毓翰教授、行政中心鍾蕙如執行長等人出席盛會，藉由參與國際交流，了解各國最新制度與實務經驗，作為未來優化研究管理的重要參考。

導入國際認證制度九年，持續精進

程文俊主委表示，長庚自2017年導入AAHRPP認證制度，持續透過標準作業流程、跨院區制度管理及定期品質監測，強化人體研究治理與受試者保護機制。他強調，人體研究的推動，必須建立在保障受試者安全與權益的前提下，而制度化與標準化管理，就是維持研究品質的重要基礎。

長庚決策委員會程文俊主委（左）、ELYSE SUMMERS 美國人體研究受試者保護認證協會執行長（右）於美國時間5月20日17:00授證後合影。（圖片提供／長庚醫院）

持續深化研究倫理，提升民眾信任

程文俊主任委員表示，未來我們將持續深化研究倫理治理與受試者保護制度，確保每一項人體研究，都建立在尊重受試者權益與研究安全的核心價值上，同時持續與國際接軌，提升台灣臨床研究品質與民眾信任。

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資料來源：華人健康網
https://www.top1health.com/Article/88/98063
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