化粧品衛生安全管理法 提高業者管理責任遏止惡意不法

【大成報記者蕭宇廷/臺中報導】「化粧品衛生安全管理法」於107年5月2日由總統公布，目前施行日期尚未正式公告，但自該法施行日起將取代已實施40多年的「化粧品衛生管理條例」。臺中市食品藥物安全處表示，這次修法對於化粧品產業是重大變革，大幅提高業者的管理責任，如廢除化粧品廣告事前審查制度與刑事罰，新增吹哨子條款以及增訂罰鍰金額下限與提高罰鍰金額上限、最高達500萬元，嚴懲故意違法業者，期許建構優質的化粧品使用環境。

食安處說明，「化粧品衛生安全管理法」經參酌國際規範共有8項重點，包括修改化粧品定義，將非藥用的牙膏及漱口水納入化粧品管理；修正含藥化粧品名稱為「特定用途化粧品」；新增產品登錄制度及產品資訊檔案建立，取代現行含藥化粧品查驗登記制度。

同時，修正化粧品外包裝或容器應標示項目規定；明定化粧品製造場所應符合化粧品優良製造(GMP)標準；加強源頭管理強化邊境查驗措施，及業者應對化粧品引起嚴重不良反應或有危害進行通報、違規產品下架回收規定；廢除化粧品廣告事前審查制度與刑事罰，新增吹哨子條款以及增訂罰鍰金額下限(1萬元起)，及提高罰鍰金額上限、最高達500萬元。

食安處表示，考量這次修法幅度較大，其中有關產品登錄、建立產品資訊檔案，製造場所須符合GMP標準等，將給予化粧品業者適度合理的準備期，減緩對化粧品產業的衝擊。

另外，為研擬子法規及配套措施，相關草案已公告於行政院公報資訊網、衛生福利部網站「衛生福利法規檢索系統」下「法規草案」網頁、衛生福利部食品藥物管理署網站「公告資訊」下「本署公告」網頁及國家發展委員會「公共政策網路參與平臺─眾開講」網頁 (https://join.gov.tw/policies/) ，提供民眾查看自行下載；對公告內容有任何意見者，也可於該草案刊登網站的次日起60日內陳述意見或洽詢承辦人員。

食安處指出，目前新法的施行日期尚未正式公告，已加強宣導「化粧品衛生安全管理法」，民眾或業者可至食藥署網站下載「化粧品衛生管理條例修正草案懶人包(https://www.fda.gov.tw/TC/siteList.aspx?sid=3746)」；另也將積極輔導轄內業者，以順利接軌化粧品新管理制度。