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搶救抗藥性肺炎 本土新藥上市

中央商情網/ 2016.02.16 00:00
(中央社台北2016年2月16日電)抗藥菌的威脅與日俱增,第一支本土研發上市的新型抗生素奈諾沙星,證明有效治療抗藥菌引發的肺炎,獲衛福部頒發新藥研發金獎,但目前與健保無緣,生技業者認為政府鼓勵新藥應有新配套。

台大醫院感染控制中心主任盛望徽今天指出,奈諾沙星是第五代的(口奎)諾酮類抗生素,在肺炎病患的臨床試驗顯示,與暨有的氟(口奎)諾酮相較,二者療效和副作用相差不大,但是奈諾沙星口服吸收效果好,且能減少抗藥性的產生,對於已具抗藥性的肺炎鏈球菌、抗藥性金黃色葡萄球菌等多種抗藥菌,都有藥效。

根據衛生福利部統計,在2014年國人十大死因中,肺炎死亡率較2013年上升9.9%,是成長最多的疾病之一。主要原因是肺炎進展快速,病原多樣性,致病病原培養不易,且重症多半是老人或具有慢性心肺性疾病或免疫不全的患者,加上抗藥性細菌增加,治療初期抗生素選擇就相當重要。

台大兒童醫院小兒部主任黃立民認為,這個新型抗生素同時對典型及非典型肺炎都有效,在基層開業醫師沒有X光檢查可釐清肺炎類型時,這是實用特點。然而,它迄今未獲健保給付,所以進不了台大醫院,僅在少數私立醫學中心及診所以自費藥品供應。

太景生技董事長兼執行長許明珠指出,在國際間,對付抗藥性病菌的新型抗生素每天藥費約新台幣1400元,國內的健保核價對於氟(口奎)諾酮抗生素卻下殺到每天52元,如果要奈諾沙星比照辦理,「(我們)會被逼得活不下去!」

許明珠說,太景去年底致函世界衛生組織(WHO),爭取將奈諾沙星列為新類型且應享新的藥品ATC編碼,預計3月可獲世衛回音,希望藉此促使政府合理保障本土新藥;不然,國內生技業者研發新藥,辛辛苦苦走一遭,所獲得的待遇反而不如進口的外國新藥。

近年歐美各國以法案或補助獎勵大型藥廠研發新型抗生素,對付日益嚴峻抗藥性細菌感染,仍緩不濟急。太景2004年即預見這個需求,自美商寶僑醫藥部門取得授權,進行後續臨床試驗與研發,已擁有186件全球專利,2014年年底核准在台上市,2015年開賣,已向美國政府遞件申請臨床試驗。

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