中裕23日上櫃 法人:新藥股比價可期

中央商情網/
10 年前
(中央社記者羅秀文台北2015年11月4日電)專注愛滋病治療的中裕新藥(4147)將在23日掛牌上櫃,開發進度最快的TMB-355靜脈注射劑已啟動3期臨床,明年第3季力拼在美國取得藥證上市,法人看好將帶動新藥股比價行情。

中裕新藥成立於2007年,前身是宇昌生技,目前資本額新台幣21.7億元,主要股東包括潤泰集團投資20.49%,國發基金持有18.3%。主要產品有4項,分別為治療愛滋病的一代單株抗體TMB-355靜脈注射劑、TMB-355肌肉及皮下注射劑、二代單株抗體TMB-360/365及蛋白脢抑制劑TMB-607。

其中,進度最快的TMB-355靜脈注射劑,已啟動三期臨床試驗,到10月底為止已在美國及台彎開設17個臨床試驗據點,預計今年底完成30名受試者招募作業,力拚明年第3季取得美國食品藥物管理局(FDA)藥證在美上市。

中裕新藥表示,已完成用藥的受試者,第一週病毒量下降的數據大部分超過FDA設定的標準,依以往二期臨床數據經驗及三期臨床初期樣本數推估,對達成三期試驗主要指標相當樂觀。

至於TMB-355肌肉及皮下注射劑,中裕新藥表示,目前已完成4個不同劑量的臨床試驗,11月將新增新的臨床試驗,主要依循現行靜脈注射劑量,2週800mg及4週2000mg,進行6至8週的試驗。

中裕新藥表示,未來肌肉注射劑型將以標籤延長(label extension)方式,採取劑量不變給藥方式不同的模式,希望能在靜脈注射上市後,肌肉注射劑型也能在1年後核准上市,以最經濟、成本最低的方式來擴大TMB-355市場規模。

由於全球愛滋病患者超過3500萬人,藥品需求大,法人看好中裕前景,可望帶動新藥股比價行情。