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FDA放行 首款女性威而鋼獲准上市

中央廣播電台/吳寧康 2015.08.19 00:00
美國食品暨藥物管理局(FDA)18日通過第一款用來提振女性性慾的藥物,也就是被暱稱為「女性威而鋼」(female Viagra)的「Addyi」。

「Addyi」也被稱為「氟班色林」(flibanserin),是由北加州的萌芽製藥(Sprout Pharmaceuticals)所生產,是針對停經前女性的促進性慾藥物。

FDA的藥物評估及研究中心(Center for Drug Evaluation and Research)主任伍德庫克(Janet Woodcock)說,這項批准為苦於性慾低落的女性,提供了一項獲核准的治療選項。FDA發表聲明說,這款新藥特別針對後天性、全面性的機能減退性慾障礙(Hypoactive Sexual Desire Disorder,HSDD)。

FDA也警告,這款藥物不能和含酒精性飲料一起使用,因為會和酒精產生嚴重的交互作用,產生包括暈倒和嚴重低血壓的風險。

FDA的一個聯邦諮詢小組,在6月間以18票對6票,通過准許「氟班色林」上市,但附有部份額外的風險管控措施,以確保醫生只對需要的病患、以及清楚藥物風險的女性開藥。

這個專家小組呼籲監管部門通過這項被暱稱為「女性威而鋼」的藥物,因為它可能有助於提升女性性慾。雖然諮詢小組的建議並不具有約束力,但通常FDA會對他們的建言從善如流。

根據藥商表示,「氟班色林」最初是在測試一種抗憂鬱藥物時意外發現的。至於威而鋼則原是心臟藥物,但在測試時被發現具有勃起功能。

不過有專家認為,這項藥物不可能解決促成女性性慾的複雜情緒問題。根據研究顯示,至少有40%的女性為某種程度的性慾低下所苦。

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