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6款含氧化鋅軟膏缺貨!杏輝6月中恢復供貨與外銷

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2015.06.01 00:00
近期頻頻傳出藥品不符原料藥規定,藥廠自主將產品下架。杏輝(1734-TW)也配合主動向衛生機關通報,並將10多款藥品自主下架回收。其中氧化鋅相關產品,包括喜癒痔軟膏、喜癒痔栓劑、喜癒痔乳膏、金貝比嬰兒擦劑、親擦樂夢軟膏、擦樂夢軟膏等6項產品,因醫院及藥局缺貨,杏輝已加速依規定辦理原料登記,預計於6月中恢復國內供貨及外銷。

杏輝指出,近期業界未符原料藥規定產生之下架回收問題,為台灣實施GMP制度以來的共通問題,雖然法規早已制定,但國內各大藥廠仍多以自主管理精神依國際法規做為原料進料及產品放行的基準,達到產品之安全性及有效性。隨政府開始啟動原料法規並進行查核,對台灣藥界的進步將是積極的推力。

杏輝多年來重視品質,長期以來即採用高規格之原料製造產品,未來在補審核過之API原料,除保證產品品質及規格前後一致性外,新進原料及過去使用之原料價格相近,未來不會因為使用藥用原料導致產品價格上漲。

而杏輝另外數項氧化鋅系列產品,除「治芥芬軟膏」早已於民國100年停產,「使痘消乳膏」、「素露殺菌消毒液」、「治汗樂液」、「治汗樂乳膏」、「蜜花面皰擦液」等產品則也已陸續向衛福部食藥署補申請登記後,將重新上市。

杏輝表示,5月雖歷經原料用藥干擾,公司營收至今未受此一事件影響。

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