抑鈣素骨鬆藥會致癌 廢證下市
中央商情網/
12 年前
（中央社記者陳清芳台北2013年11月29日電）食藥署今天宣布，鼻噴劑型的抑鈣素藥物必須在12月1日下市，此類藥物不能讓骨鬆病人有效減少骨折，反而增加癌症危險。
衛生福利部食品藥物管理署藥品組今天指出，決定廢止抑鈣素鼻噴劑藥品許可證，醫療機構、藥局及藥商自12月1日起應立即停止輸入、製造、批發、陳列、調劑、零售這類藥物，製造或輸入業者應於2個月內回收市售品，醫師應幫病人處方替代藥物。
政府在民國77年核准抑鈣素（calcitonin）成分的注射針劑，79年核准同成分的鼻噴劑，在今年12月1日前，有效藥證共12張，包含注射劑型6張，鼻噴劑型6張，用於治療高血鈣、骨骼的帕哲特氏症、停經後引起的骨質疏鬆。
食藥署去年即發布相關用藥風險，日前討論決議抑鈣素鼻噴劑應該廢證下市，理由是這類劑型對於減少停經婦女骨折效益仍有疑慮，長期使用可能增加罹癌風險。至於針劑型不能再用來治骨鬆，帕哲特氏病患在其他療法無效或不適合時才可使用，而且用藥宜少量、短期使用，藥單應加註相關警語。
歐盟藥品管理局（EMA）今年中評估認為，抑鈣素鼻噴劑會增加2.4%致癌風險；美國食品藥物管理局（FDA）認為，這成分藥品用於停經後引起的骨質疏鬆症的風險大於效益。
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