食品廠包裝GMP藥品 下架開罰
中時電子報/邱俐穎/台北報導
13 年前
GMP(藥品優良製造)藥廠為節省成本竟找食品廠包裝藥品!衛生署表示,包含順生、內外、溫士頓、元宙、世紀、皇佳等六家藥廠委託位於台南的順傑生物科技公司包裝藥品,因順傑為食品廠,未經核准不得擅自製造藥品,目前計有卅種藥品自十月初陸續下架回收,廠商也將面臨罰責。
食品藥物管理局風管組長陳惠芳表示,食品藥物管理局九月接獲民眾檢舉,會同台南市衛生局及地檢署,查獲順傑未經核准,竟擅自利用工廠分裝健康食品的機器,為六家藥廠進行藥品鋁箔分裝。
卅種回收藥品中,通樂爽腸溶錠、鼻佳能膠囊、喜鼻樂膠囊等九件藥品屬在藥局經藥師諮詢後即可取得的指示用藥;其他廿一種藥品為醫師處方用藥,日前已發文醫療院所停止處方,目前這些藥品無不良反應通報。
陳惠芳說,違法委託食品廠包裝藥品的六家藥廠將依《藥事法》開罰三萬至十五萬元罰鍰,目前南投衛生局已對元宙化學製藥公司開出六萬元罰鍰,其他藥廠陸續約談中。而接受委託包藥的順傑係食品廠,沒有藥物製造許可證,目前已移請地檢署調查。
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