懷特孵出3隻小金雞!完成FDA二期臨床 國際大廠上門談授權
鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北
14 年前
懷特(4108-TW)積極研發的植物新藥6寶,不僅懷特血寶注射劑獲得台灣首張植物新藥藥證,而將血寶適應症擴及治療原發性血小板低下紫斑症注射注射劑,以及懷特骨寶、懷特咳寶等3寶,均已完成美國FDA二期臨床試驗,進入洽談授權金的收成階段,成為懷特的「小金雞」。懷特表示,目前正與國際大廠洽談中,但均簽署保密協定,細節不便透露。
懷特專注植物新藥研發,懷特血寶注射劑為治療「癌因性疲憊症」唯一醫師處方用藥,可解除癌症病患化療痛苦,並已取得衛生署核發首張新藥藥證,懷特指出,目前已完成量產準備,醫院通路端也都在等待血寶量產,預估光是台灣市場,每年需求即可達20萬劑。
同時懷特也將血寶適應症擴及治療原發性血小板低下紫斑症,已完成美國FDA二期臨床試驗,將申請美國孤兒藥快速審查,加上骨寶、咳寶,都已完成美國FDA二期臨床試驗,因屬植物新藥,後續三期臨床試驗到上市審查時間相對較短,通過FDA二期臨床試驗後,已引來國際大廠高度關注,並與懷特接洽相關授權。
懷特的新藥6寶,不僅已有3寶即將破殼,成為懷特「小金雞」,治療糖尿病腎病變的懷特糖寶也正在進行FDA二期臨床試驗,C肝輔助治療、口服止痛劑懷特痛寶也都在進行一期臨床試驗。
懷特新藥6寶,已有半數完成重要的FDA二期臨床試驗階段,懷特10多年來的耕耘研發,今年將有極大的機會,隨骨寶量產,以及3寶國際授權,正式邁入收成期。
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