首款 AI 研發藥物 中國啟動肺纖維化第三期臨床試驗

全球藥物開發迎來新里程碑。由英矽智慧（Insilico Medicine）透過人工智慧（AI）技術開發的治療特發性肺纖維化（idiopathic pulmonary fibrosis）藥物 rentosertib，已於 9 月 10 日在中國啟動 Phase III 臨床試驗。這是全球首款完全由 AI 設計，並進入人體臨床試驗最終階段的藥物。

特發性肺纖維化是一種退化性且致命的疾病，會導致肺功能逐漸衰退。全球約有 500 萬人受此病影響，患者平均壽命僅三到四年。現有藥物雖能減緩病情惡化，但無法恢復已受損的肺功能。rentosertib 的第二期臨床試驗數據顯示，接受最高劑量治療的患者，肺容量在 12 週內平均增加 98.4 毫升，相較之下，安慰劑組的各項指標則呈現下降。

這項第三期臨床試驗預計招募 320 名患者，並將在 47 個醫療中心進行為期一年的每日服藥觀察。Phase III 臨床試驗（人體臨床試驗的第三階段，通常涉及大量病患以驗證藥物的有效性及安全性）的啟動，代表 rentosertib 距離獲准上市又邁進一步。

人工智慧的運用能大幅加速藥物進入人體測試的準備時間，例如，英矽智慧的另一款藥物 garutadustat，從專案啟動到選定臨床前候選藥物僅花費 12 個月，期間合成約 115 種化合物。儘管 AI 能加快早期研發進程，但藥物仍需經過嚴格的臨床試驗程序，以驗證其生物學作用及用藥安全性。目前，全球已有超過 170 種由 AI 開發的候選藥物處於不同階段的臨床試驗中，顯示 AI 在藥物探索與開發領域的潛力正逐步實現。

參考來源

• China starts Phase III trial of AI drug for pulmonary fibros…（Ua.news）