美國食品藥物管理局核准新型防曬成分 逾25年來首例

美國食品藥物管理局（FDA）於週二（9日）核准了一款新型防曬成分bemotrizinol在美國市場使用，這是該機構逾25年來首次核准防曬產品中的新成分。這項核准預計將為美國防曬市場帶來變革，並提升消費者對防曬產品的選擇與信心。

根據美國食品藥物管理局表示，bemotrizinol符合該局對於危險紫外線防護的標準，同時能將皮膚刺激與吸收降至最低。這款新成分已證實對成人及六個月以上的嬰幼兒皆安全。與目前市面上許多化學防曬成分多僅提供單一紫外線保護不同，bemotrizinol能同時阻擋UVA（長波紫外線，主要導致皮膚癌和皺紋）和UVB（中波紫外線，主要造成曬傷）兩種紫外線。儘管礦物型防曬乳（如氧化鋅）也能提供廣譜保護，卻常留下泛白的痕跡。

這款新成分初期將由荷蘭製造商DSM Nutritional Products以Parsol Shield品牌在美國銷售，預計今年稍晚上市。依據規定，該產品將享有18個月的獨家銷售期，之後其他製造商也能使用此成分。

bemotrizinol早在1999年就已獲歐洲當局核准使用，並於2005年首次提交美國食品藥物管理局審查。然而，美國對於新防曬成分的審核流程過去長期停滯。直至美國國會於2020年建立一套簡化流程後，bemotrizinol才成為首個通過此新流程核准的成分。環境工作團體（Environmental Working Group）的David Andrews表示：「數十年來，美國民眾一直使用過時的防曬技術，而世界其他國家早已向前邁進。bemotrizinol的核准將有助於改變這種情況。」

美國食品藥物管理局藥物中心代理主任Dr. Mike Davis也強調，該局致力於確保美國消費者能接觸到最有效且安全的治療方式，包括防曬乳這類非處方產品。事實上，美國食品藥物管理局曾在2011年禁止使用「防水」等誤導性詞彙，並要求所有防曬乳必須同時過濾UVA與UVB射線。該局也曾在2021年提出進一步的防曬標準建議，例如設定SPF上限和更強的UVA防護要求，但這些措施至今尚未定案。