卡迪拉保健子公司藥廠遭美FDA查廠 發現7項缺失
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156 天前
商傳媒｜康語柔／綜合外電報導
印度製藥大廠卡迪拉保健（Zydus Lifesciences Ltd）近日宣布，其旗下Zydus Biologics位於印度Ahmedabad的注射劑製造廠，已完成美國食品藥品監督管理局（USFDA）的查廠作業，並發現七項缺失。
根據《Medical Dialogues》報導，美國食品藥品監督管理局於2026年4月27日至5月5日期間，對Zydus Biologics位於Ahmedabad Changodar的Zydus Biotech Park九號廠區進行了優良製造規範（GMP）監督檢查。此次檢查結果共列出七項缺失，但值得注意的是，並未發現任何與數據完整性相關的問題。
卡迪拉保健表示，公司將與美國食品藥品監督管理局密切合作，以期迅速處理並解決所有被提出的缺失。
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