Moderna新型流感疫苗遭 FDA 拒絕審查，mRNA技術前景受疑

美國藥廠 Moderna（莫德納）研發的新型流感疫苗，申請美國食品藥物管理局（FDA）審查受阻，導致 Moderna 股價在 3 月 10 日盤前交易重挫近 9%。此舉不僅打擊了 Moderna 欲藉流感疫苗彌補新冠疫苗營收下滑的計畫，也讓外界對 mRNA 技術的長期發展性產生疑慮。

據路透社報導，美國衛生部長小羅勃·甘迺迪（Robert F. Kennedy Jr.）長期以來即為反疫苗人士，其上任後大幅調整美國疫苗政策，導致疫苗使用率降低，引發難以挽回的公共衛生風險。加拿大皇家銀行資本市場（RBC Capital Markets）分析師 Luca Issi 表示，FDA 的這項決定，可能與美國政府對疫苗及 mRNA 技術的整體態度有關。

FDA 在一封由中心主任 Vinay Prasad 署名的信中指出，Moderna 缺乏一項「充分且控制良好的」研究，且對照組「未能反映最佳的照護標準」，因此拒絕啟動審查。Jefferies 分析師認為，考量到 FDA 對照組的立場，這增加了 Moderna 單獨流感疫苗及流感/新冠混合疫苗在美國上市時程延宕的風險。

美國已於上個月取消長期以來的兒童免疫接種指南，該指南建議所有兒童接種流感、A 型肝炎等疾病的疫苗。目前，Moderna 的流感疫苗正在歐盟、加拿大和澳洲接受審查，該公司預計有望在 2026 年底或 2027 年初獲得批准。包含英國阿斯特捷利康（AstraZeneca）和法國賽諾菲（Sanofi）等藥廠生產的多種 FDA 批准的流感疫苗，目前已在美國市場銷售。Moderna 股價在 2025 年下跌 29% 後，今年以來已上漲約 42%。