皮膚細菌感染軟膏pH值低於原規格 預防性回收3.4萬支

【NOW健康 葉立斌／台北報導】衛福部食藥署在今（14）日發表藥品回收公告，說明：膚斯得乳膏2%（FUTEN CREAM 2%）因為廠商主動通報，案內藥品部分批號藥品於進行持續性安定性試驗時發現pH值偏離原核准規格，啟動預防性回收。

食藥署說明，膚斯得乳膏屬於乳膏劑，主成分為FUSIDIC ACID，主要用於葡萄球菌、鏈球菌或其他對FUSIDIC ACID敏感的細菌的皮膚感染症，切勿自行任意停藥。食藥署表示，本次回收共3批（2103021、2202091、2202092），共34,840 支。

食藥署副署長陳惠芳說明，這批藥品有效期限為36個月，在廠商實驗時發現有1批產品在例行性檢查時，其pH值已經低於限定的4.5；另外2批也接近pH下限，因此同步回收。

陳惠芳表示，111年度的健保年用量為11892支，市占率小於1%且有多張藥證可供替代，這次回收不會影響患者權益。食藥署表示，已要求廠商於9月8日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。

核稿編輯：陳曉彤

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