【NOW健康 葉立斌／台北報導】從1位家長帶孩子去醫檢所意外檢出孩童體內含有巴比妥，而引發幼兒園教師疑似餵食幼童不明藥物的案件，至今真相仍未水落石出。有部分輿論，質疑是幼童平時服用的藥物中含有苯巴比妥，使得「巴比妥酸鹽類」等管制藥品流向備受矚目。食藥署14日說明，目前查無流向不明的藥品，且案件已由司法偵查中，希望能及早釐清來源。
食藥署副署長陳惠芳表示，依據管制藥品管理條例規定，領有管制藥品登記證者之業者及機構，應於業務處所設置簿冊，詳實登載管制藥品每日之收支、銷燬、減損及結存情形，並定期申報。西藥或動物用藥品製造業者及販賣業者，應依規定於每月20日前就其前1個月簿冊登載情形申報;醫療機構、藥局、獸醫診療機構、畜牧獸醫機構及醫藥教育研究試驗機構，應依規定於每年1月向所在地衛生主管機關及食藥署辦理前1年管制藥品之申報。
陳惠芳說明，目前有9張有效的藥證，是含有苯巴比妥的複方藥品，6張為腸胃用藥、2張呼吸道用藥、1張癲癇用藥；另外6張藥證含有苯巴比妥，其中3張3年內未生產，其他有生產者，僅1張為針劑、2張錠劑，適應證都是癲癇。
▲含phenobarbital成分單方製劑藥品一覽表。（圖／食藥署提供）
▲含Barbital類成分之製劑藥品許可證，目前各類藥品的情況。（圖／食藥署提供）
為強化管制藥品管理，食藥署及地方衛生局每年都有進行業者及機構之管制藥品實地稽核，以防止管制藥品流於非法使用。111年管制藥品實地稽核機構及業者計8,010家次，查獲226家次違規（違規比率2.82%），違規態樣皆以簿冊未落實每天結存與記載，如調劑或進貨時漏登記、登記購買來源錯誤等；以及未依規定定期申報收支結存情形等行政疏失佔多數。
同時112年管制藥品稽核機構有5499家次，查獲131家次違規，通常以處方箋、病歷未蓋章，簿冊未落實每日結存與記載，以及未依規定申報收支結存等行政疏失為多。
食藥署提醒，查獲簿冊登載不正確者，涉違反管制藥品管理條例第28條第1項，可依同條例第39條處6萬元以上30萬元以下罰鍰。查獲未依規定定期申報者，涉違反同條例第28條第2項，可依同條例第40條處3萬元以上15萬元以下罰鍰。
▲食藥署稽核機構與業者約8千家次，查獲226家次違規。（圖／食藥署提供）
▲有關各界對於相關藥物之質疑，食藥署說明管制藥品的申報規定。（圖／食藥署提供）
▲管制藥品稽核結果查獲131家次違規，由地方衛生局做行政裁處。（圖／食藥署提供）
核稿編輯：陳郁茹
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