食藥署今（14日）公布最新藥品回收資訊，健喬信元醫藥生技股份有限公司的「”健喬”維生素B12眼藥水」，業者自主檢驗發現保存期限只到一半，主成分維生素B12卻已經不足，且低於核准規格之下，因此啟動回收一批號共4萬8千瓶。
▲「＂健喬＂ 維生素 B12 眼藥水」遭爆成分不足，食藥署要追4.8萬瓶。（示意圖／資料庫）
食藥署表示，此次宣布主動回收的是「”健喬” 維生B12眼藥水 0.02% VITAMIN B12 EYE DROPS 0.02% （CYANOCOBALAMIN） “SYNMOSA”」，許可證字號為：衛署藥製字第047053號；必須回收批號則為：YE005。食藥署藥品組科長洪國登指出，廠商主動通報，該藥品在進行第12個月安定性試驗時，發現這一批號的眼藥水主成分含量檢測結果低於原核准規格。
▲「＂健喬＂ 維生素 B12 眼藥水」遭爆成分不足，食藥署要追4.8萬瓶。（圖／食藥署提供）
洪國登進一步解釋，該藥品的B12成分含量應介於標示量的95%到110%之間，不過批號YE005卻低於95%，恐影響藥效，因此啟動回收，而這批回收數量為4萬8千瓶左右。食藥署已要求廠商應於明年1月7日前完成回收作業，並應繳交回收成果報告書及後續預防矯正措施。同時，食藥署也已請各醫療院所、藥商、藥局配合辦理回收作業，立即停止調劑、供應。
洪國登補充，該款眼藥水是首次通報出問題，且其他批號檢驗均無異狀，廠商目前還在尋找問題根源。他表示，「”健喬" 維生素 B12 眼藥水」為指示藥品，主成分為CYANOCOBALAMINE (1% SPRAY DRIED)，主要用於眼睛疲勞、不舒服時，且無需醫生處方、在一般藥局即可購買，儘管主成分不足，亦不致有安全危害，僅舒緩眼睛疲勞的效果變得沒那麼好。食藥署提醒民眾，若對使用的藥品有任何疑慮，可洽鄰近藥局或回診諮詢醫師，選用其他適當藥品。