上海2020年11月3日 /美通社/ -- 藥明巨諾(股票代碼:2126.HK),一家中國領先的臨床階段的創新型細胞免疫治療公司,今天宣佈在香港聯合交易所(「港交所」)主板掛牌上市。藥明巨諾專注於針對血液腫瘤和實體腫瘤突破性細胞免疫療法的開發、製造及商業化。
「在香港上市是藥明巨諾非常重要的里程碑。」藥明巨諾聯合創始人、董事長兼首席執行官李怡平醫生表示,「藥明巨諾成立的初衷是通過突破性細胞療法的開發,改變中國癌症患者的治療方式。依托我們頂尖的技術平台和研發能力,我們將持續投入以推動藥明巨諾核心候選產品的全面商業化,推進和擴展我們的產品線,並通過創新及規模效益持續提升我們的生產能力及供應鏈水平。」
藥明巨諾由美國巨諾公司(Juno Therapeutics)與藥明康德於2016年共同創建,一直是代表癌症治療轉變與最新突破的細胞免疫治療領域的引領者。細胞免疫療法,包括嵌合抗原受體T細胞免疫療法(「CAR-T」),是一種利用人體免疫細胞對抗癌症的創新性治療方法,在癌症治療領域有著變革性意義。多項臨床研究表明,細胞免疫療法有望持久緩解傳統手段難以治療的B細胞淋巴瘤及白血病。
公司已建立了全面且差異化的細胞治療產品管線,涵蓋血液腫瘤和實體腫瘤。領先的主打產品瑞基奧侖賽注射液(「relma-cel」)是針對復發或難治(「r/r」)B細胞淋巴瘤的三線治療的CD19靶點的CAR-T療法。中國國家藥品監督管理局(「NMPA」)已於2020年6月受理審查藥明巨諾將relma-cel用作瀰漫性大B細胞淋巴瘤(「DLBCL」)三線療法的新藥上市申請,並於2020年9月授予新藥申請優先審查資格。此外,NMPA亦授予relma-cel治療濾泡性淋巴瘤的突破性療法認定。Relma-cel有望成為中國首個獲批的一類生物製品的CAR-T療法。
除了致力於成為血液腫瘤治療領域的引領者外,利用綜合的細胞治療技術平台進軍實體瘤市場亦是藥明巨諾未來發展策略的重要一環。公司已從Eureka Technologies獲權引進ARTEMIS®平台;通過與 Lyell Immunopharma(「Lyell」)訂立合作協議,藥明巨諾計劃將Lyell的技術與ARTEMIS®平台相結合,為肝細胞癌(「HCC」)治療開發新一代自體細胞療法。
中國目前尚未有CAR-T產品獲批,然而根據弗若斯特沙利文(Frost & Sullivan)的預測,隨著潛在新產品的推出,中國CAR-T治療市場規模預期在2030年增至人民幣243億元。市場驅動因素主要包括癌症患者人數的增加、藥物負擔能力的提升,以及良好的法規環境等。
關於藥明巨諾
藥明巨諾(港交所代碼:2126)是一家中國領先的臨床和臨床前階段的細胞治療公司,由美國巨諾和藥明康德聯合創建。公司已建立了一個專注為血液及實體瘤開發、製造和商業化的突破性細胞免疫療法的一體化平台。
藥明巨諾致力於為中國市場開發創新的細胞治療手段,改變中國患者的癌症治療方式。公司已建立了涵蓋血液及實體瘤的全面且差異化的細胞治療產品管線。主打產品瑞基奧侖賽注射液(「relma-cel」)是針對復發或難治(「r/r」)B細胞淋巴瘤的抗CD19 CAR-T療法,有望成為中國首個獲批一類生物製品的CAR-T療法。
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