彥臣抗腦癌新藥 通過台灣審核進行人體試驗
健康醫療網/記者曾正豪報導
7 年前
【健康醫療網/記者曾正豪報導】彥臣生技自主研發之新成份新藥NBM-BMX在去年7月底通過美國食品藥物管理局(FDA)審查,並於美國知名腫瘤醫學中心執行人體臨床試驗後,現又通過台灣TFDA審核,可於台灣進行人體實驗。
選擇性HDAC抑制劑 專一性高
組織蛋白去乙醯酶(HDAC)抑制劑是一種抑制癌細胞生長的標靶治療藥物,目前核准上市的非選擇性HDAC抑制劑因副作用多,在臨床應用上受到極大限制。彥臣生技NBM-BMX是針對第8型「組織蛋白去乙醯酶」具選擇性的HDAC抑制劑,專一性高,副作用低,對抑制腦癌細胞生長的功效尤其明確。
臨床前試驗結果 毒性低
NBM-BMX將是全球第一個進入人體臨床試驗的專一型HDAC8抑制劑。臨床前試驗結果顯示,NBM-BMX毒性低,可通過血腦障壁,對膠質母細胞瘤(腦癌)的功效極為顯著。膠質母細胞瘤是最常見的原發型成人惡性腦瘤,會迅速危及患者生命,目前仍無適合的藥物治療方式,是高度未滿足的醫療需求。
根據知名藥品研究和諮詢公司GlobalData調查,自2014年起,膠質母細胞瘤的市場快速增長,到2024年市場規模將達到33億美元,估計複合年增長率(CAGR)達17.4%。
彥臣生技已取得兩大醫學中心的臨床試驗核准,將儘速收納病人,進行臨床試驗,加速新藥上市核可。
資料來源:健康醫療網 https://www.healthnews.com.tw/readnews.php?id=40795
喜歡本文請按讚並分享給好友!
健康醫療網https://healthnews.com.tw更多健康資訊
相關新聞
子宮內膜異位症治療新突破:首款疾病修飾療法獲准人體試驗
商傳媒
7 天前
康霈 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 CBL-0302 通過美國 FDA IND 30天審查期 將啟動 CBL-0302 臨床試驗
火報
9 天前
生技國家隊成台灣轉型關鍵?只靠技術突破,難把新藥變成全球市場價值
潮健康
3 天前
日本批准默克長效型抗RSV藥Clesrovimab等七款新藥
商傳媒
2 天前
長庚醫療八院區人體研究通過國際認證!研究受試者保護再獲5年國際肯定
華人健康網
7 天前
不再讓動物跑到死! 食藥署:5健康食品認證「改人體試驗」
匯流新聞網
1 年前
翻轉42年老舊場域 嘉大智慧化試驗豬舍動土啟建
觀傳媒
1 天前
康霈 CBL-514 第二項全球樞紐三期試驗 CBL-0302 通過美國 FDA IND 30天審查期 二項樞紐三期臨床將同步推進
美通社
9 天前
Helus Pharma焦慮症新藥HLP004二期試驗數據積極
商傳媒
13 天前
「無傷口治肝癌」億元設備進駐北榮! 半年內50例免費人體試驗
匯流新聞網
18 天前
久坐腰酸背痛怎麼辦?人體工學椅推薦結合按摩功能
亞洲新聞網
3 天前
品牌巧克力「DIVA LIFE」中國進口紙罐出包! 溶出試驗不合格
匯流新聞網
3 天前
美國FDA將鬆綁新藥審核標準 盼加速藥物上市
商傳媒
18 天前
藍營醞釀鞭刑公投 游盈隆:只要立院通過,中選會原則會通過
上報
2 天前
羅伯·勞攜手禮來藥廠 提升癌症臨床試驗參與率
商傳媒
3 天前