Helus Pharma焦慮症新藥HLP004二期試驗數據積極

Helus Pharma 於昨日公布其試驗性療法 HLP004 用於治療中度至重度廣泛性焦慮症（GAD）成人患者的二期臨床試驗頂線結果。此項試驗數據呈現積極正面，為儘管接受標準抗憂鬱藥物治療仍有症狀的患者帶來潛在的新選擇。

這項研究共招募 36 名患者，他們在持續接受現有標準照護療法的同時，接受了兩劑 HLP004 或安慰劑的肌肉注射，兩劑間隔三週。試驗結果顯示，接受 20 毫克劑量 HLP004 治療的患者，在六週後於漢米爾頓焦慮量表（Hamilton Anxiety Rating Scale）上平均降低了 10.4 分，與安慰劑組相比達到統計學上顯著且臨床上有意義的改善。

HLP004 被評估用於一個被認為難以治療的群體，這些患者對傳統藥物反應有限。綜合數據顯示，在六個月時，有 67% 的患者被認定為有反應者，39% 達到症狀緩解。治療期間的急性作用約持續 90 分鐘，患者通常在約三小時內即可出院。

該試驗未報告任何與藥物相關的嚴重不良事件，且安全性與耐受性良好。這些發現突顯 HLP004 作為廣泛性焦慮症市場輔助治療的潛力。目前，約有一半的廣泛性焦慮症患者對一線療法沒有反應，且市場上尚無已獲批准的輔助治療藥物。

Helus Pharma 是 Cybin Inc. 的商業營運名稱，致力於開發用於治療嚴重精神疾病的新型血清素激動劑（NSAs）。HLP004 的積極成果，預計也將強化其母公司 Cybin Inc. 的整體發展策略。Cybin Inc. 的藥物管線中，另一款藥物 HLP003 作為重度憂鬱症的輔助療法，目前已進入三期臨床試驗，並已獲得美國食品藥品監督管理局（U.S. Food and Drug Administration）的突破性療法認定。