回到頂端
|||
熱門:

竹科生醫添生力軍 祥翊製藥新廠進駐龍潭基地設廠進軍國際

大成報/ 2018.03.14 14:05
【大成報記者袁慧心、羅蔚舟/竹科報導】
位於新竹科學園區龍潭基地的祥翊製藥龍潭新廠今(3/14)日正式開幕,全廠符合國際規範,是竹科龍潭園區內生技產業的指標企業之一,也是祥翊實踐「在地生產、進軍國際」雄心壯志的核心生產基地。祥翊製藥董事長兼執行長吳永連博士表示,祥翊製藥已於去(106)年年完成公開發行,可結合資本市場的能量壯大公司優勢;祥翊製藥龍潭新廠落成後,將進一步以台灣的藥品專業研發生產及符合國際規範的品質系統,創造價值及成本優勢,成為國際藥品市場的重要廠商。

祥翊製藥董事長兼執行長吳永連博士表示: 「祥翊製藥已成功開發多項學名藥產品,並已向美國FDA申報藥品查驗登記,惟之前皆委託代工廠生產。自有廠房的啟用,可強化本公司整合研發及放大量產之能量,加速產品註冊及上市時程,是公司發展過程中重要的里程碑。」

祥翊製藥創立於民國94年,專注於開發癌症輔助治療新藥,以改善病人生活品質(Quality of life)為目標,已獲得30項以上國際專利保護。100年起,投入口服學名藥的開發;103年加入針劑學名藥及原料藥的研發團隊,以強化藥品開發競爭優勢。106年起在龍潭科學園區建置完成符合PIC/S GMP的生產基地,結合各類專業人才、先進設施與研發成果,串聯原料藥開發、原料藥量產、製劑研發、製劑量產、ANDA申請及產品行銷之價值鏈,成為一個具國際市場競爭力的整合型藥品公司。

為因應全球對高品質藥物的需求及國際學名藥市場的成長趨勢,祥翊製藥結合原料藥及製劑研發、放大生產、品保與法規,及市場行銷等專業人才,開發多項產品已完成並持續進行美國學名藥申報,預計在107年起陸續取得美國FDA核可上市,挹注公司營收。

吳永連博士表示,新廠落成啟用後,將於今年(107)申請台灣衛生福利部PIC/S GMP查廠。龍潭廠包含符合TFDA暨US FDA要求的原料藥廠、口服製劑廠,以及研發、QC、QA、RA等單位,是台灣少數針對美國學名藥市場具有垂直整合能力的藥廠,可有效掌握原料供應、產品生產時程與品質控制。

(圖/位於新竹科學園區龍潭基地的祥翊製藥龍潭新廠今(3/14)日正式開幕,全廠符合國際規範,是竹科龍潭園區內生技產業的指標企業。祥翊製藥董事長兼執行長吳永連博士及副市長王明德一同在開幕式上與祥翊製藥同仁合影。)

熱門關鍵字:

社會新聞

社群留言