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寶齡腎臟新藥授權夥伴 第2代工廠獲准生產

中央商情網/ 2016.11.21 00:00
(中央社記者韓婷婷台北2016年11月21日電)寶齡富錦(1760)腎臟新藥Nephoxil(拿百磷),在美國授權夥伴Keryx的第二代工廠 (CMO) Patheon已經提前獲得FDA的生產核准,有助寶齡權利金收益回歸正常。

由於Keryx代工生產廠Ferric Citrate產能穩定性不足,8月2日宣布暫停生產,也讓Nephoxil停止銷售超過2個月,大大影響寶齡授權金收入,也衝擊寶齡股價表現。

寶齡富錦表示,Keryx的第二代工廠 (CMO) Patheon已經提前獲得FDA的生產核准,原定計畫為11月13日;因為Patheon先前為了進行生產準備,已經提前啟動商業量產規模的試產,期間所生產的數量經過FDA認可,可以直接用於市場銷售。推論Keryx應可在最短時間內恢復正常銷售,並對台灣寶齡權利金收益有正面助益。

寶齡表示,因為美國Keryx代工廠為了得到FDA的生產核准,持續不間斷的進行試產,可預見的API原料數量將倍數成長,並直接助益台灣寶齡,API Manufacuring Fee是100%認列並不需要分給發明人。

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