寶齡腎臟新藥授權夥伴 第2代工廠獲准生產
中央商情網/
9 年前
（中央社記者韓婷婷台北2016年11月21日電）寶齡富錦（1760）腎臟新藥Nephoxil（拿百磷），在美國授權夥伴Keryx的第二代工廠 (CMO) Patheon已經提前獲得FDA的生產核准，有助寶齡權利金收益回歸正常。
由於Keryx代工生產廠Ferric Citrate產能穩定性不足，8月2日宣布暫停生產，也讓Nephoxil停止銷售超過2個月，大大影響寶齡授權金收入，也衝擊寶齡股價表現。
寶齡富錦表示，Keryx的第二代工廠 (CMO) Patheon已經提前獲得FDA的生產核准，原定計畫為11月13日；因為Patheon先前為了進行生產準備，已經提前啟動商業量產規模的試產，期間所生產的數量經過FDA認可，可以直接用於市場銷售。推論Keryx應可在最短時間內恢復正常銷售，並對台灣寶齡權利金收益有正面助益。
寶齡表示，因為美國Keryx代工廠為了得到FDA的生產核准，持續不間斷的進行試產，可預見的API原料數量將倍數成長，並直接助益台灣寶齡，API Manufacuring Fee是100%認列並不需要分給發明人。
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