科技部生活實驗室測試 醫材開發不出錯

科技部表示，政府力推建構長照體系，預料相關醫療產品需求將會增加，但許多案例顯示，不成熟的醫療產品上市後，可能因使用錯誤而造成傷亡。為此，科技部推動一項名為「建置與導入生活實驗室服務模式輔助醫療器材設計與使用性檢測」的專題研究計畫，歷經兩年，發展出一套「生活實驗室服務模式」，可讓醫療產品開發更為周全。

這套模式分為5個流程，包括脈絡化、選擇、具體化、實行及回饋等，由研發人員、測試團隊及使用者共同合作，針對醫材開發案做檢視、測試及評估，減少醫材上市後的使用風險，同時，也可解決廠商難以廣泛徵求受試者的問題。計劃開發者之一、長庚大學工設系系主任曾俊儒說：『(原音)一般廠商他最大的困難是Reach(接觸)到受測者，然後他不知道要找哪個醫師或找一個臨床測試的專家來幫他做協同測試人員，去做這些測試，所以在這個系統(模式)裡面，它就會建了這些資料庫，然後可以幫他去協助他說我去找到正確的受測者、臨床測試的主持人，然後幫他執行這個計畫。』

曾俊儒指出，經過模式測試完後，會針對開發案提出測試結果評估報告，並提供改善方向供開發人員參考。目前，已有廠商導入這套模式，協助開發指尖式血氧儀。他還提到，依照醫材市場每年新台幣上億元產值來估算，這套模式若能廣泛應用，相關測試商機有機會達到兆元規模。