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浩鼎今公布ASCO論文發表摘要 股價開盤衝漲停!

NOWnews/ 2016.05.19 00:00
記者許家禎/台北報導

浩鼎今(19)日發布重大訊息,乳癌新藥OBI-822的二/三期臨床試驗論文,即將發表於6月3至7日在美國芝加哥市舉行的ASCO年會,並同時發表論文摘要,表示本臨床試驗PFS雖未達到統計顯著差異,然而,對於有產生免疫反應患者的PFS 和Interim OS均有顯著改善。未來將使用這些次族群分析數據,設計明確的三期臨床試驗。浩鼎開盤更衝上漲停,目前漲幅也逾6%,來到481元。

浩鼎總經理黃秀美表示,很榮幸能在ASCO年會發表主動免疫療法OBI-822/821治療轉移性乳癌的研究數據,此試驗評估OBI-822癌症主動免疫療法,在治療轉移性乳癌患者的臨床療效和免疫誘發能力(免疫原性)。完整研究結果將於大會口頭報告發表。此次試驗展現浩鼎在癌症治療領域的努力成果。希望藉由這個研究,能夠對轉移性乳癌的治療帶來貢獻。

浩鼎表示,論文報告主講人為美國加州大學舊金山分校海倫.迪勒綜合癌症中心乳癌醫學和臨床試驗教育主任教授Hope S. Rugo醫學博士。而該論文報告第一作者為黃俊升醫學博士、現任台大醫學院外科教授、台大乳癌醫學中心主任。Dr. Rugo將於大會口頭報告該論文,重點說明試驗性免疫治療藥物 Adagloxad Simolenin (OBI-822/OBI-821)治療轉移性乳癌患者的 II/III 期臨床試驗結果。

浩鼎表示,OBI-822是一種研發中的創新主動式癌症免疫療法。它是由腫瘤相關醣抗原(TACA) Globo H,與載體蛋白KLH共價結合的合成醣蛋白。OBI-821 是皂苷型佐劑。Globo H 在多種上皮惡性腫瘤的表面高度表現,如乳癌、前列腺癌、胃癌、肺癌、結腸癌、胰臟癌和卵巢癌等。Globo H 與 KLH結合為 OBI-822 (Globo H-KLH) ,並與佐劑 OBI-821一併給藥,以提昇抗原的免疫原性。該藥物由 Sloan-Kettering 紀念癌症中心 (MSKCC) 獨家授權給浩鼎。

而浩鼎公布的論文摘要顯示,共有349名患者參與隨機分組試驗,其中348例患者接受研究藥物或安慰劑治療,168例患者 (48%)完成9次注射療程。70%為荷爾蒙受體陽性乳癌患者。13%為三陰性乳癌患者。62%患者接受荷爾蒙治療。

本試驗結果未觀察到無惡化存活期(PFS)達到統計顯著差異,總存活期(OS)的期中分析(Interim OS)亦未達顯著差異。但是,有50%的實驗組患者,對OPT-822/OPT-821產生Globo H特異IgG抗體。浩鼎指出,本臨床試驗PFS雖未達到統計顯著差異,然而,對於有產生免疫反應患者的PFS 和Interim OS均有顯著改善。未來將使用這些次族群分析數據,設計明確的三期臨床試驗。

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