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中外製藥在AAD最新研究成果論壇上發表Nemolizumab全球II期研究(CIM331)的結果

中央社/ 2016.03.07 00:00
- 觀察發現,異位性皮膚炎患者使用該藥有效且能耐受 -

(中央社訊息服務20160307 16:32:04)

東京 -- (美國商業資訊) -- 中外製藥株式會社(TOKYO:4519)在目前於華盛頓特區召開的美國皮膚科學會年會上發表了抗IL-31受體(人化單株抗體)nemolizumab (CIM331)的全球II期研究結果,該藥目前正在開發用於異位性皮膚炎。

研究結果於3月5日星期六10:00(當地時間)在最新研究成果論壇上發表。

該項全球II期研究旨在評估CIM331在264例中重度異位性皮膚炎患者中的有效性和安全性。該研究觀察發現,治療12周有效且能耐受。

中外製藥總監兼執行副總裁Yutaka Tanaka博士說:「異位性皮膚炎的搔癢干擾該病患者的睡眠和生活品質。此外,搔癢-抓傷循環可加重皮膚炎症狀。CIM331是具有新型作用機制的候選藥物,可透過阻斷搔癢-抓傷循環改善皮膚炎。我們高興的是,該研究的有效性和安全性結果顯示,CIM331有可能為全世界異位性皮膚炎患者提供全新的治療概念。」

[研究概述]

患者依1:1:1:1:1比例隨機分配至下列4個CIM331劑量組之一或安慰劑組。

•CIM331(0.1毫克/公斤)皮下給藥,4週一次(第1天、第4周、第8周)

•CIM331(0.5毫克/公斤)皮下給藥,4週一次(第1天、第4周、第8周)

•CIM331(2.0毫克/公斤)皮下給藥,4週一次(第1天、第4周、第8周)

•CIM331(2.0毫克/公斤)皮下給藥,8週一次(參照組)

•安慰劑皮下給藥,4週一次(第1天、第4周、第8周)

[研究結果]

有效性

•主要終點是第12周搔癢VAS百分比變化,CIM331治療組的百分比顯著高於安慰劑組(各組p均

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