浩鼎乳癌新藥OBI-822解盲未過關 但具有臨床意義

浩鼎今公布新藥解盲結果，右為董事長張念慈。(鉅亨網記者李宜儒攝)

浩鼎(4174-TW)公布乳癌新藥OBI-822解盲結果，第四期轉移性乳癌病人為對象的第二、三期雙盲臨床試驗，用藥組與對照組相比，其主要療效指標未呈現統計學上的顯著意義，但其中許多有意義的科學及臨床資訊，已為未來產品發展提供了明確的方向。

浩鼎董事長張念慈表示，OBI-822這次的解盲是出乎意料的解盲，不是失敗、挫敗的解盲，主要是在免疫抗體，有臨床意義，但是公司當初沒有把這個設定為結果，因此在臨床上是成功的解盲，但是法規上還要再討論，跟傳統上設定的標準不同。

浩鼎總經理黃秀美表示，本次解盲最大的價值看到明確的方向，不要太在意解盲的療效，公司在解盲之前原本還在想，要繼續做多少的病人，是1000人還是700人，但是臨床成本很高，對投資人的荷包是一個考驗，不過最後的解盲數據證實了當初團隊的想法是正確的。

對於實際解盲的數據，浩鼎表示，將在國際知名醫學會及重要醫學期刊論文上發表。

針對本次解盲的結果，張念慈表示，會跟相關主管機關溝通，是否在法規上需要做哪些的修正。