中裕新藥執行長張念原(左)與中裕新藥最高科技諮詢顧問何大一(鉅亨網記者李宜儒攝)
研發愛滋病治療及預期的新藥公司中裕新藥(4147-TW)今天舉行上櫃前法說會，預計11月23日掛牌，承銷價暫定115元，預計將可募得約34.5億元的研發資金。執行長張念原表示，TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射預計明年第2季完成3期臨床試驗，順利的話，公司目標在第3季取得藥證並上市，預估年營收共達1.5億美元(約新台幣48.75億元)，市佔率約20-30%，同時也會擴展國際合作夥伴。
世界知名的愛滋病專家，同時也是中裕新藥的最高科技諮詢顧問何大一博士，今天也出席中裕新藥的上櫃前法說會。
中裕新藥表示，截至2015年10月底為止，TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射3期臨床試驗已在美國及台灣共計開設17個試驗據點，共有6名患者開始進入臨床用藥。同時尚有10名患者進入用藥前的篩選測試階段，至於尚未進入篩選階段但已為目標對象者則有42名。
中裕新藥指出，由於目前已完成用藥的病患，其第一周的病毒量都下降幅度初步數據大部分已超過美國FDA設定的標準，根據之前2期臨床數據經驗，及3期臨床初期的樣本數推估，攸關藥證取得關鍵的3期試驗主要指標達成保持樂觀態度。
另外在TMB-355肌肉及皮下注射的臨床試驗，中裕新藥表示，目前已經完成4個不同劑量的測試，11月將新增新的臨床試驗，依照現行靜脈注射的劑量，包括2周800mg及4周2000mg，進行6-8周的試驗。同時針對之前在美國PIIND對象及先完成TMB-301的臨床試驗者，公司明年也將會規畫一個TMB-311的延昇計畫，將其納入肌肉注射及靜脈注射的試驗群。
對於TMB-355完成後的生產及行銷規劃，中裕新藥表示，公司將負責生產、品管及追蹤管控，並尋求合作夥伴來負責行銷及銷售。中裕新藥表示，合作夥伴必須是熟悉獲有孤兒藥銷售經驗者，目前已經有鎖定特定對象，並進行合作模式及細節的協商、確認。