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中裕新藥預計11月23日掛牌 承銷價暫定115元

鉅亨網/鉅亨網記者李宜儒 台北 2015.11.03 00:00

中裕新藥執行長張念原(左)與中裕新藥最高科技諮詢顧問何大一(鉅亨網記者李宜儒攝)

研發愛滋病治療及預期的新藥公司中裕新藥(4147-TW)今天舉行上櫃前法說會,預計11月23日掛牌,承銷價暫定115元,預計將可募得約34.5億元的研發資金。執行長張念原表示,TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射預計明年第2季完成3期臨床試驗,順利的話,公司目標在第3季取得藥證並上市,預估年營收共達1.5億美元(約新台幣48.75億元),市佔率約20-30%,同時也會擴展國際合作夥伴。

世界知名的愛滋病專家,同時也是中裕新藥的最高科技諮詢顧問何大一博士,今天也出席中裕新藥的上櫃前法說會。

中裕新藥表示,截至2015年10月底為止,TMB-355(Ibalizumab)靜脈注射3期臨床試驗已在美國及台灣共計開設17個試驗據點,共有6名患者開始進入臨床用藥。同時尚有10名患者進入用藥前的篩選測試階段,至於尚未進入篩選階段但已為目標對象者則有42名。

中裕新藥指出,由於目前已完成用藥的病患,其第一周的病毒量都下降幅度初步數據大部分已超過美國FDA設定的標準,根據之前2期臨床數據經驗,及3期臨床初期的樣本數推估,攸關藥證取得關鍵的3期試驗主要指標達成保持樂觀態度。

另外在TMB-355肌肉及皮下注射的臨床試驗,中裕新藥表示,目前已經完成4個不同劑量的測試,11月將新增新的臨床試驗,依照現行靜脈注射的劑量,包括2周800mg及4周2000mg,進行6-8周的試驗。同時針對之前在美國PIIND對象及先完成TMB-301的臨床試驗者,公司明年也將會規畫一個TMB-311的延昇計畫,將其納入肌肉注射及靜脈注射的試驗群。

對於TMB-355完成後的生產及行銷規劃,中裕新藥表示,公司將負責生產、品管及追蹤管控,並尋求合作夥伴來負責行銷及銷售。中裕新藥表示,合作夥伴必須是熟悉獲有孤兒藥銷售經驗者,目前已經有鎖定特定對象,並進行合作模式及細節的協商、確認。

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