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食藥署清查藥廠 23項產品違規需下架

中央廣播電台/陳國維 2015.04.11 00:00
衛生福利部食品藥物管理署今天(11日)表示,強生藥廠、正長生藥廠的上游業者「允成化工」和「誼興貿易」2家公司,所使用的碳酸鎂原料都不符合規定,將依藥事法開罰;另一方面,食藥署也針對國內西藥廠使用碳酸鎂、碳酸鈣原料的情況,展開專案清查,初步查出有13家業者共23項產品違規使用食品級原料,已要求廠商15日前將產品下架。

強生與正長生的藥品摻入工業級碳酸鎂做為藥品主成分或賦形劑,食藥署研究檢驗組組長陳惠芳11日指出,經查2家藥廠的上游業者所使用的碳酸鎂原料不合規定,將開罰新台幣6萬到30萬元。陳惠芳:『(原音)檢體都不符合《中華藥典》第七版對於碳酸鎂的規定,其中,允成化學工業股份有限公司的檢體,它的砷、氧化鈣、鐵及含量測定等項目不符合規定;誼興貿易有限公司檢體的酸不溶物、氧化鈣、鐵及含量測定等項目不符合規定。』

另外,食藥署也調查了27家國內藥廠使用相關原料的狀況,雖然沒有藥廠使用允成或誼興的碳酸鎂、碳酸鈣原料,但有13家業者的23項產品,使用的碳酸鎂或碳酸鈣主成分原料為食品級或僅有食品添加物許可證。食藥署已要求廠商將相關產品在4月15日午夜前下架,30天內完成回收,庫存品須封存停止出貨。食藥署表示,後續將展開第二波清查。

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