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正長生問題健胃散 市面有900公斤

中央商情網/ 2015.04.01 00:00
(中央社記者龍珮寧台北2015年4月1日電)食藥署表示,正長生健胃散疑添工業用碳酸鎂,估計有效期內產品有900公斤,因藥廠未符合PIC/S GMP製藥標準,去年已停工。

食品藥物管理署藥品組長劉麗玲說,自去年12月31日後,所有西藥製劑製造工廠已全面完成實施國際醫藥品稽查協約組織(PIC/S) GMP製藥標準,未能符合的藥廠,自104年1月1日起不得製造。

劉麗玲說,未符合PIC/S GMP停工自今年起停工的藥廠有47家,包括這次疑似使用工業用碳酸鎂製藥的「正長生化學製藥股份有限公司」及「木村製藥股份有限公司」。

她說,正長生生產的「正長生健胃散(衛署成製字第003257號)」在有效期限內有10批、每批90公斤,因此賣出900公斤。木村製藥「胃散(衛署藥製字第024680號)」。

劉麗玲說,二者都是成藥,已通知藥局、醫院下架,並在1個月內辦理回收。

她說,藥廠應使用藥品級賦形劑,不可使用工業級產品做為賦形劑,違者依案情及調查結果,可依藥事法以「劣藥」,處新台幣6萬至30萬元罰鍰,情節嚴重可處1年以下有期徒刑、拘役,得併科新台幣3萬元以下罰金。1040401

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