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啟動生技產業發展重要的里程碑 成大前瞻醫療器材中心與國研院動物中心簽署合作協議書

中央社/ 2015.01.29 00:00
啟動生技產業發展重要的里程碑

成大前瞻醫療器材中心與國研院動物中心簽署合作協議書

(中央社訊息服務20150129 14:49:24)為支援台灣醫療器材產業研究與建立,國立成功大學前瞻醫療器材科技中心與國家實驗研究院實驗動物中心,29日上午9時於成大醫院門診大樓四樓403會議室簽署「國立成功大學前瞻醫療器材科技中心與國家實驗研究院實驗動物中心簽屬合作協議書」,由成大前瞻醫療器材科技中心主任蘇芳慶與國家實驗研究院實驗動物中心主任余俊強簽署,雙方基於平等互惠原則,啟動學術及技術合作、資源分享、人員之交流互訪等等合作。

成大前瞻醫療器材科技中心主任蘇芳慶致詞稱讚此項合作是生技產業重要的里程碑。他說,任何醫藥上市前臨床試驗的結果報告是重要的關鍵。國家實驗研究院實驗動物中心有最好的設備,特別是成大醫療器材科技中心缺乏中大型動物實驗室。歐洲生技實驗樣品是綿羊,如果要研發針對人用的藥就應該選擇和人體接近的樣品,我期待雙方合作後會更積極的發展。此外,這次的合作結合南部大學、醫院、藥廠、科學園區的資源,肯定會創造龐大的價值商機。

國家實驗研究院實驗動物中心主任余俊強說,今年適逢動物中心二十周年,和成大前瞻醫療器材科技中心的合作象徵嶄新的創舉,希望未來我們的工作可以突破傳統再創高峰,我對於成大持續為臺灣生技產業貢獻感到榮耀。

除雙方簽約儀式外,成大前瞻醫療器材科技中心副主任李澤民、副主任郭榮富等人,以及國實院實驗動物中心副主任王繼廣、秦咸靜組長也進行交流分享。

國研院動物中心前身為國科會實驗動物繁殖及研究中心,成立於1994 年,是我國第一所符合國際無特定病原(SPF)等級之囓齒類實驗動物供應單位。2003 年 6 月改制隸屬財團法人國家實驗研究院,因應任務需求,轉型為功能更全面的「實驗動物資源中心」。2008 年 4 月,位於南部科學園區的南部設施正式啟用,擴充實驗動物中心硬體設施。2010年南北設施皆榮獲國際實驗動物管理評鑑及認證協會(AAALAC International)受予AAALAC「完全認證」,南北設施健全的軟硬體設備串連起國內高品質實驗動物的提供管道,並擴充服務質量。

生技醫藥產業攸關我國經濟發展及人民健康福祉,是政府現階段積極推動的新一波知識經濟產業,且被行政院定位為未來兆元產業的發展目標之一,也是國家經濟永續發展的關鍵產業。生技產業的發展是人類追求健康生活無可取代的趨勢,隨著這個目標,醫療器材產品的研發費用與開發新藥研發經費持續升高。不論是為持續改善健康而不斷增加的新藥開發,或是需求量高的醫療器材,甚至是中草藥、保健食品、生技奈米化粧品,或是化學品等,都在全球一陣追求健康與生活安全的浪潮中,有著顯著的市場成長。而為了維護安全性及有效性,這些產品的上市皆需要通過臨床前動物試驗。由此可見,臨床前試驗機構存在之必要性與全球性臨床前試驗的需求性正顯著成長。

為支援我國醫療器材產業研究與建立,國研院動物中心與成大前瞻醫療器材科技中心合作規劃台南科學園區「醫療器材臨床前試驗中心」,提供醫療器材臨床前動物試驗的核心設施服務,補足國內醫療器材動物試驗設施、專業手術操作技術及專業人力不足之缺口。

該計畫將依照南部生技醫療器材產業聚落發展計畫發展重點,針對高階骨科器材、高階齒科設備系統、醫療美容相關技術與器材、醫用合金技術開發與生產、影像及微創手術等領域,提供學術研究及產業發展所需之動物試驗資源,提供包括代養、動物檢疫、手術設施、生物相容性測試、術後照顧、人才培訓與教育訓練等功能之測試實驗室服務,共同架構南部的生技研發重鎮。完成符合美國FDA、OECD GLP 等級之臨床前測驗,確保醫療器材開發的安全與品質。

該中心將提供醫材實驗所需電腦斷層掃描、內視鏡、數位X光機、超音波與心血管分析儀等貴重臨床分析儀器。未來將與國家生技研究園區及新竹生醫園區之生技產業聚落充份分工與連結,發揮核心設施最大效益。同時,也將逐步取得符合國際標準之管理流程,包括符合AAALAC 動物福祉國際標準、可以支援執行ISO10993 之生物相容性測試、及提供醫療器材功效驗證(efficacy)所需之中大型動物手術及影像分析場所,以協助使用者完成符合美國FDA、OECD GLP 等級之臨床前測驗,確保醫療器材開發的安全與品質。

訊息來源:成功大學

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http://www.cna.com.tw/postwrite/Detail/164513.aspx

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