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LFB S.A.宣佈,評估基因重組第七凝血因子有效性的PerSept 1前瞻性臨床試驗達到病患招募目標

中央社/ 2014.12.18 00:00
(中央社訊息服務20141218 17:07:21)巴黎 -- (美國商業資訊) -- LFB S.A.今天宣佈,多國第3期PERSEPT 1臨床試驗達到病患招募目標,該研究評估LR769(一種新型基因重組第七凝血因子)與抑制劑併用於青少年和成人先天性A型或B型血友病患者。該第3期試驗由LFB S.A.的美國分公司贊助。

LFB S.A.董事長兼執行長Christian Bechon說:「我們很高興這麼快就達到病患招募目標。此次準時收案進一步確立了醫療保健界和患者對現有治療替代品的支持。LR769如果最終獲得衛生部門的核准,將是15年來用於這些非常特殊的血友病患者及更廣泛的血友病群體的首項治療新選擇。」

PERSEPT 1是開放、多中心研究,旨在評估LR769與抑制劑併用於25例青少年和成人A型和B型血友病患者的有效性、安全性和藥物動力學。該研究將評估兩種不同劑量和給藥方案,用於治療出血發作。加入該試驗的所有患者將接受治療、評估至少6個月。更多詳情請參閱https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT02020369。

初步結果預計於2015年第一季出爐,將成為第二項第3期研究PERSEPT 2的基礎,後者將評估LR769 結合抑制劑治療兒童血友病患者出血發作的藥物動力學、安全性和有效性。第三項研究PERSEPT 3將評估LR769預防手術患者出血的安全性和有效性。這兩項研究預訂於2015年中開始。

關於LFB

LFB S.A. (www.lfb.fr)是一家跨國生物製藥公司,致力於開發、生產和銷售用於治療若干主要治療領域(包括止血、免疫和重症監護)的嚴重且往往是罕見疾病的醫藥產品。

LFB S.A.是法國領先的全球第六大血源性醫藥產品製造商,也是以生物科技開發新一代醫藥產品或治療方案的歐洲領先業者之一。

LFB S.A.目前正追求成長策略,力求將其活動擴展到世界各地及開發創新療法。現今,LFB S.A.在全球40多個國家銷售其產品,2013年全球營業額達4.77億歐元。

圖片/多媒體資料庫可以從以下網址獲得:http://www.businesswire.com/multimedia/home/20141217006240/en/

免責聲明:本公告之原文版本乃官方授權版本。譯文僅供方便瞭解之用,煩請參照原文,原文版本乃唯一具法律效力之版本。

聯絡方式:

LFB S.A.

Sandrine CHARRIERES / Anne CAUBIT, +33 1 6982 7280

訊息來源:business wire

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