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安成藥阿茲海默症學名藥獲FDA藥證 搶進7800萬美元市場!

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2014.10.30 00:00
台灣生技製藥業界再傳喜訊!安成藥業(4180-TW)今天表示,治療阿茲海默症的學名藥,已獲得美國FDA審查核可,並取得學名藥藥證。安成表示,目前正積極進行藥品上市前準備,搶進美國一年市值規模高達7800萬美元的市場!

安成藥正式收到美國FDA通知,Donepezil Hydrochloride Tablets USP, 23mg(原廠藥名Aricept 23mg)已獲得美國核可,並取得藥證,這也是安成藥獲得的第5張美國FDA學名藥藥證。

安成藥表示,以Aricept 23mg估算,2013年7月至2014年6月1年間,光是在美國市場的市值,就高達7800萬美元。

安成藥目前正積極進行阿茲海默症學名藥的上市前準備,希望儘速在美國上市,目前也規劃將由子公司TWi Pharmaceuticals USA負責銷售。

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