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國光取得三價佐劑型流感疫苗台灣藥證 歐洲市場邁大步!

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2014.08.12 00:00
國光生技(4142-TW)今天宣布取得三價「安定伏『佐劑型』流感疫苗藥證,成功往跨足歐洲流感疫苗市場更進一步!

國光生技外銷三價「『佐劑型』流感疫苗原液」於歐洲流感疫苗市場多年,原液品質安全、穩定。國光生技為佈局歐洲流感疫苗市場,除了從合作對象Crucell進行三價「『佐劑型』流感疫苗」藥證轉移外,同時申請三價「『佐劑型』流感疫苗」,2012年通過台灣臨床試驗,2013年3月送件申請台灣藥證,2014年8月即取得其針劑成品於台灣主管機關許可發證,此一疫苗在2015年起供應國內市場需求。

國光生技進行「『佐劑型』流感疫苗」的四價流感疫苗開發與申請藥證;另一方面,目前國光正在歐洲進行三價「『佐劑型』流感疫苗的藥證轉換,待藥證通過後就可在歐洲疫苗市場販售針劑成品,相較於過去僅販售原液,不僅可獲得更多收益,如屆時四價「『佐劑型』流感疫苗研發成功,亦將直接申請歐洲藥證並上市銷售,一舉跨入歐洲四價流感疫苗市場。

國光生技為供應國內細胞培養日本腦炎疫苗需求,與歐盟疫苗大廠Valneva公司簽約合作,屆時將可依政府防疫需

求供應。

歐盟疫苗廠Valneva公司已於世界超過35個國家銷售日本腦炎疫苗,其中包括美國、歐盟、加拿大、澳洲、紐西蘭,亞洲的香港、新加坡等皆有取得藥證。國光生技有鑑於其品質穩定、優異的生產技術,特與其簽約合作,並於今年6月在台申請藥證。合作方式採兩階段進行,首先,先行引進其針劑成品,第二階段為引進其疫苗原液後,由國光生技進行調劑充填,進而提供成品至衛生單位和醫療院所。

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