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懷特痛寶口服劑型 將收案完成 進入新藥上市審查!

鉅亨網/鉅亨網記者胡薏文 台北 2014.08.04 00:00
懷特(4108-TW)研發之止痛新藥「懷特痛寶」,採口服劑型,止痛效果等同嗎啡,具低成癮性等特性,目前正進行關鍵樞紐性臨床試驗,即將完成收案。懷特指出,痛寶收案完成後,將直接進入新藥上市審查流程。若獲准上市,將成為全世界第一個口服有效的Nalbuphine新製劑。

懷特表示,懷特痛寶已於三軍總醫院、台北榮民總醫院、振興醫院與慈濟醫院台北分院進行關鍵樞紐性臨床試驗,

即將完成收案。

懷特指出,Nalbuphine因安全性極高,已被解除麻醉藥管制,但市面上僅有注射劑型,醫界一直期待口服劑型早日問世。懷特的新劑型專利技術,成功地由注射劑改成口服劑型,其止痛效果等同嗎啡,具低成癮性、低身體依賴性、低呼吸抑制、非管制藥品等優點,服用方便,可拓展止痛應用範圍到癌症病患。「懷特痛寶」口服吸收新劑型專利技術已取得我國、美國、中國大陸、日本與加拿大等國專利保護,有利全球龐大止痛劑市場佈局。

懷特除已擁有上市新藥「懷特血寶注射劑」,獲瘤專科醫師特別關心,紛紛透過系列學術研討會分享愈來愈多的臨床使用經驗,救治無法忍受化療帶來的副作用,讓病患化療療程不致中斷。懷特已有1張藥證在手,但仍努力不懈爭取「懷特痛寶」第2張新藥證。

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