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安成藥宣布 取得FDA藥證

中央社/ 2014.04.07 00:00
(中央社記者江明晏台北7日電)安成藥今天公告,治療高血壓、心絞痛的用藥取得首張美國食品暨藥物管理局(FDA)藥證,安成藥今天攻上漲停272.5元。

安成藥今天公告,本公司學名藥Nifedipine Extended-Release Tablets(30mg、60mg和90mg)的美國學名藥證ANDA (Abbreviated New Drug Application)申請,已獲得美國FDA的審查核可(Final Approval)。

換言之,安成藥取得藥證的學名藥將可正式在美銷售,可望貢獻營收。

安成今天受惠消息激勵,股價大漲,收漲停價至272.5元。

法人預估,在取得藥證後,將開始大量出貨,可望貢獻收益,市場預期,今年還有包括治療阿茲海默病、帶狀皰疹神經痛及後天免疫缺乏症等3個學名藥也可望取得美國藥證。

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