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懷特血寶注射劑獲大陸專利

中央商情網/ 2014.01.21 00:00
(中央社記者羅秀文台北2014年1月21日電)懷特(4108)今天宣布,懷特血寶注射劑擴大適應症治療「原發性血小板低下紫斑症(ITP)」,繼獲美國FDA孤兒藥認定,再獲中國大陸知識產權局核准專利,專利布局再進一步。

懷特表示,中國大陸專利保護範圍包含懷特血寶注射劑的製程及適應症。製程保護範圍涵蓋黃耆高度純化萃取物及多醣體的糖類含量比例分析。適應症保護範圍包括動物實驗及已在海峽兩岸完成的人體臨床試驗結果,成果顯示,懷特血寶注射劑能有效提升因化療或自身免疫系統異常引起的血小板低下症,大陸專利布局成功,具前瞻性。

懷特表示,全球發展孤兒藥前景看好,懷特血寶注射劑治療ITP的成果,曾發表於2012美國罕見疾病與孤兒藥大會,並獲選為全球20個新研發孤兒藥之一,刊登於全球著名DIA刊物。

懷特指出,懷特血寶不僅已獲美國食品藥物管理局(FDA)孤兒藥資格認定(Orphan Drug Designation),近日更獲美國FDA核准下一階段臨床試驗計畫。在中國大陸專利的保護下,懷特血寶進軍全球每年近10億美元的ITP醫療市場,前景看好。

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