長生不老不是夢？全球首款「逆轉衰老」針劑完成首次人體注射

全球首款以「逆轉細胞衰老」為核心技術的基因療法ER-100，於6月9日完成首位人體受試者的注射，正式揭開了抗衰老醫學的全新篇章。這款由美國波士頓生技公司Life Biosciences研發的實驗性療法，以「表觀遺傳重編程」為核心手段，瞄準青光眼與視神經病變兩大老年眼疾，試圖從細胞層級扭轉老化帶來的不可逆傷害。

根據Life Biosciences官方聲明，ER-100運用改造過的腺相關病毒載體，將三種轉錄因子OCT4、SOX2與KLF4（統稱OSK）送入視網膜細胞，透過受控表達「重設」細胞的表觀遺傳密碼，讓老化或受損細胞恢復到更年輕的基因表達模式，而不會改變受試者本身的DNA序列。這項療法共同創辦人為哈佛醫學院遺傳學教授David Sinclair，其研究團隊早已在實驗室中證實OSK組合能逆轉細胞老化，如今終於跨入臨床驗證階段。

這次第一期人體試驗（臨床試驗編號NCT07290244）採取序列分組設計，先針對開角型青光眼患者進行劑量遞增測試，接著再擴展至非動脈炎性前部缺血性視神經病變（NAION）患者。青光眼是全球導致不可逆失明的主要病因之一，雖然現有藥物能控制眼壓，卻無法阻止視網膜神經節細胞持續凋亡。根據AI Weekly報導，視網膜神經節細胞無法自然再生，意味著現行療法往往只能延緩而非逆轉視力損失。

ER-100的機制十分特殊。受試者接受單次眼內注射後，需連續8週每日服用系統性去氧羥四環素（doxycycline）來激活OSK表達。美國食品藥物管理局（FDA）早在今年1月就已核准此項臨床試驗申請，讓人類正式進入測試「細胞層級逆齡是否可行」的時代。這項技術源自諾貝爾獎得主山中伸彌發現的四種重編程因子，ER-100刻意排除了與腫瘤風險相關的c-Myc因子，僅保留三種較安全的因子組合，目標是在不引發癌變的前提下啟動細胞部分重編程。

南韓朝鮮日報英文版指出，全球抗衰老與健康長壽市場正在急速擴張，ER-100的問世正好搭上這波浪潮。不過，這次第一期試驗的主要目標仍是評估安全性與耐受性，視覺功能改善只是次要觀察指標。Life Biosciences強調，ER-100僅是其「表觀遺傳修復平台」的第一個臨床候選藥物，未來計劃將此技術擴展至肝臟疾病、神經退化等更多老年相關疾病。

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值得注意的是，這項療法瞄準的並非眼壓控制等下游風險因子，而是直接針對視網膜神經節細胞損傷本身，試圖從根源修復受損神經。對於NAION這種俗稱「眼中風」的急性視神經病變，目前臨床幾乎沒有有效治療手段，患者往往在發病後數日內喪失大量視力且無法恢復。Gizmodo形容這次試驗為「高風險的人體測試」，因為若成功，將為數百萬患者帶來前所未有的治療契機。

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