33藥品下架 取消健保給付
中央商情網/
12 年前
(中央社記者陳清芳台北2013年12月4日電)33項藥品調整賦形劑、顏色或口味,卻未做試驗,昨遭食藥署要求1個月內下架,健保署今天決定下架即取消健保給付,提供替代藥資訊。
衛生福利部食品藥物管理署藥品組長鄒玫君指出,33項藥品的藥廠應補做生體相等性(BE)試驗,評估藥效是否受到變更賦形劑等因素影響,一般來說,BE試驗約費時半年,試驗沒有問題,才能繼續販賣,否則必須回收,不排除有的藥廠順勢淘汰藥品。
鄒玫君說,除了33項,另有21項藥品需再補資料才能完成評估,不補件者也必須回收,今天尚未收到藥廠提交文件。
中央健保署醫審組長沈茂廷指出,這些藥品下架就會失去健保給付,不過,民眾不用擔心會因被迫斷藥或換藥,調查顯示這些藥品每個都有3種以上的同成分替代藥,藥價不貴,有的每顆只有新台幣2、3元,健保有給付。
食藥署副署長吳秀英指出,今年3月28日到6月30日期間進行清查,要求廠商一次一起重新檢送登記資料給食藥署,經過食藥署進行比對、經藥廠檢附科學佐證資料、專家審查及逐案評估等。
33項藥品主用是止痛藥、胃藥、降血壓藥、治過鼻塞過敏、心血管用藥等,所含藥效成分已上市多年。
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