Vascular Closure Systems新臨床試驗成功
中央商情網/
13 年前
(中央社2013年1月11日電)美國商業資訊報導,Vascular Closure Systems, Inc.欣然宣布,該公司6 Fr. / 7 Fr. FastSeal生物可吸收血管入路閉合系統成功完成人體首次使用(FIH)臨床試驗的I期和II期,該臨床試驗兩期成功率均達100%,至止血時間(TTH)和至行走時間(TTA)卓著。
該臨床試驗納入的患者具有挑戰性的解剖結構和血管疾病。此外,該系統的患者舒適度良好,在閉合元件放置時、血管癒合進程之後即刻和進程全程未見腹股溝疼痛。放置後隨訪評估(包括都卜勒回聲檢查)證實血管正常癒合、沒有炎症、FastSeal閉合元件完全吸收。
FIH臨床試驗病例的施術醫師是義大利Bari大學醫學院Bari綜合醫院的Alessandro Bortone教授和Emanuela de Cillis教授。
Vascular Closure Systems, Inc.FastSeal 生物可吸收血管入路閉合系統的18 Fr.版本已完成設計、開發,並且測試成功,用於大直徑/大孔徑經導管治療器材的非手術放置,例如經導管主動脈瓣植入/置換(TAVI/ TAVR)和血管內動脈瘤修補(EVAR)器材。
憑藉Vascular Closure Systems, Inc.這些其他版本的技術,將來我們能夠向這些快速成長的區隔市場提供解決方案。Vascular Closure Systems, Inc.還設計完成了一種用於左心室經心尖入路手術的非可吸收閉合系統,目前正在開發中。
展示Vascular Closure Systems, Inc.大孔徑血管閉合系統癒合一個18 Fr.穿刺孔的影片可透過下列連結觀看:http://vclosure.com/fastseal_bioabsorb18wmv.php
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