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浩鼎:台灣浩鼎生技OPT-822/821治療轉移性乳癌PhaseII/III臨床試驗開發計畫(第二階段)獲經濟部補助7,512萬8,000元

鉅亨網/鉅亨網新聞中心 2012.12.26 00:00
第三十四條 第39款1.事實發生日:101/12/252.公司名稱:台灣浩鼎生技股份有限公司3.與公司關係(請輸入本公司或聯屬公司):本公司4.相互持股比例(若前項為本公司,請填不適用):不適用5.發生緣由:(1)台灣浩鼎生技OPT-822/821治療轉移性乳癌PhaseII/III臨床試驗開發計畫(第二階段) 獲經濟部獲經濟部技術處業界科專補助,補助金額為新台幣7,512萬8,000元。(2)該計畫起訖時程自民國101年07月01日至104年06月30日止。(3)本計畫標的OPT822/821係國人自行研發的癌症主動式免疫治療新藥,用於治療末期 轉移性乳癌,並以台灣為主,進行多國多中心臨床試驗試;可藉此一以台灣主導之 多國多中心臨床試驗,提升國內整體臨床試驗水準,建立更完整的臨床試驗體系外, 未來若獲上市核可,將成為全球第一個醣類分子癌症主動式免疫治療新藥,可大幅 增加本國生技產值,對台灣生技產業具指標性意義。(4)台灣浩鼎生技承諾OPT-822/821如成功對外授權, 將提撥所收受簽約金及里程碑之2%, 捐贈至國內具公益性質從事生醫相關研究之財團法人研究機構;另提撥3%作為台灣 浩鼎生技與國內學術研究單位或法人機構合作研發之經費, 且所有回饋金並不以 本案補助款為上限,甚且願以本次補助款二倍、新台幣一億五千萬元做為回饋金 總額。以回饋國內生醫研發機構,充實國內生技醫藥研發經費,共同推動生技產業 發展。6.因應措施:無7.其他應敘明事項: 台灣浩鼎生技擁有OPT-822/821開發、製造、使用、改良、銷售及再授權等完整全球 權利。本治療轉移性乳癌PhaseII/III臨床計畫由台灣浩鼎生技公司主導,今年8月 獲衛生署食品藥物管理局核准展開第三期臨床試驗;透過國際整合方式,已於多國 醫學中心展開臨床試驗,陸續收納病患。 OPT-822/821獲台灣衛生署醫藥品查驗中心 (CDE) 選定為指標案件,同時亦列為「兩岸藥品研發合作專案試辦計畫」項目之一。

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