醫療法三讀修正 人體試驗去刑化

根據三讀通過的條文，人體試驗的風險無法預測，醫師若已善盡醫療必要的注意職責，並依相關規定辦理，就不符合「刑法」關於故意或過失的要件，因此將人體試驗去刑化。修法也規定，醫療機構施行人體試驗應提交審查，核准後才可施行；變更計畫時，為確保病人的權益，也應先經過醫療倫理委員會審查通過，並報請主管機關同意。

國民黨立委蘇清泉認為，這項修法將有助於台灣發展生技產業。他說：『(原音)新的科技、新的藥物做人體試驗之後，新的人體試驗有很嚴謹的流程，接受試驗的病人要充分告知、要簽約，過程中如果有任何傷害要賠償，非惡意的話不負刑責。』

另一方面，由於實務上出現醫療院所機構無限期停業，卻不釋出病床額度等醫療資源給其他醫療機構，為了讓醫療主管機關能更有效地管理醫療資源，修正後的「醫療法」也規定醫療院所停業以1年為限，否則主管機關可以逕予歇業，收回醫療資源。醫療院所也不得容留不具醫事資格的人員。