Zilver PTX獲FDA上市核准

Cook Medical公司周邊介入部副總裁兼全球負責人Rob Lyles說：「這項核准象徵著Cook公司開始將塗藥的效益帶給美國治療周邊動脈疾病的醫生。Cook公司對該技術的承諾是其他公司無法比擬的，我們預計在2013年底擁有美國醫生最常用長度和直徑的全套塗藥周邊血管支架。」

為了向盡可能多的醫生提供該項新技術，Cook公司初步提供的Zilver PTX支架長度為80毫米、直徑為6毫米和7毫米。該產品適應症同時允許重疊使用兩枚Zilver PTX 80毫米支架來治療最長達140毫米的病灶。

FDA核准的長度還包括40毫米和60毫米，將於2013年上半年在美國上市。Cook公司預計，長度為120毫米、直徑為6毫米和7毫米的兩種支架將於明年獲得主管機關的核准。

史丹佛大學醫學院心胸腔外科教授、加州Palo Alto史丹佛醫療中心Cath/Angio實驗室醫務主任Michael Dake, M.D.說：「迄今展開的樣本最大的周邊血管支架隨機對照研究結果顯示，Zilver PTX治療的患者效果明顯。」

俄亥俄州Columbus的Riverside衛理會醫院重症肢體治療中心主任、俄亥俄州Toledo的Toledo大學醫療中心內科助理臨床教授Gary Ansel, M.D.補充道：「透過該核准，美國的PAD治療將開始經歷與塗藥治療冠狀動脈疾病一樣的變革。我認為，Zilver PTX這樣的塗藥支架將很快成為全球PAD患者的治療標準。」

Cook公司的Zilver PTX 支架已在50多個市場獲准銷售，包括歐盟、日本、巴西和南美洲多數國家、澳洲、紐西蘭和臺灣。該器材正在透過五步法引進美國市場，旨在使該技術從一開始就能造福於更多患者。