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衛署:PVC醫材全球均沒禁用

中央社/ 2012.10.12 00:00
(中央社記者龍瑞雲台北12日電)行政院衛生署今天表示,世界各國均未禁用含DEHP塑化劑的醫療器材,包括美國、歐盟等國家都沒有禁用。

民主進步黨籍立法委員林淑芬與看守台灣協會、主婦聯盟及地球公民基金會上午在立法院舉行記者會。看守台灣協會秘書長謝和霖表示,聚氯乙烯(PVC)產品製造過程須添加大量塑化劑,產品使用過程會溶出鄰苯二甲酸酯類(DEHP),進入人體內會干擾荷爾蒙運作,影響生殖與發育,對洗腎者來說更是負擔。

衛生署食品藥物管理局說,PVC兼具柔軟性、耐久性等材料特性,臨床使用時不易出現管路變形堵塞或破損斷裂等情形,降低投藥問題或失血等治療風險,因而被廣泛運用於許多醫療程序。

食藥局指出,為維持PVC材質的高柔軟性,製程中會添加不同成分的塑化劑,其中包括DEHP在內,是目前各國PVC材質的醫療器材常用塑化劑。

食藥局表示,經查世界各國均未禁用含DEHP的醫療器材,包括美國、歐盟、加拿大、日本、英國等世界主要國家均未宣布禁用、限用,也沒有訂定DEHP含量或溶出量的強制性標準等。

不過,食藥局也表示,受理醫療器材查驗登記申請案,會考量醫療器材對人體侵入程度、接觸時間、接觸範圍等風險因子,就生物相容性進行評估。也規定製造業者應於醫療器材產品設計過程進行風險評估及分析,確保病患使用醫療器材產品時的安全。

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