國光生技表示,原本預充填的針劑產能每小時可達8、9千劑,年產能可達2、3千萬劑,由於歐美PIC/S GMP嚴格規格下,全球合格的針劑產能不足,尤其是高單價的預充填部分,而今年新設充填針劑廠獲得查廠通過後,也吸引國際大廠主動上門,洽談代工合作,目前已與歐洲及美洲市場國際大廠進入最後洽談階段,而該廠商首批代工訂單將上看4000萬劑。
國光生技指出,以整體製劑產業來看,從取得藥證、興建廠房到查廠認證通過,全部流程都完成,約需3-5年,這也是國光生技目前領先業界的優勢所在。
另外國光生技為發揮最大產能,也提供原液給合作夥伴Crucell(已併入J&J集團),而Crucell取得歐洲流感藥證,今年已完成德、英及義大利等國藥證變更許可,今年原液出貨量上看200克,明年初估將有50%以上成長空間。
由於世界衛生組織又針對「類SARS」疫情發布警訊,且北半球進入冬季後,也將進入流感高峰期,相關疫苗需求也引來國際大廠重視,國光生技日前也完成新型病毒H5N1人體臨床一期試驗,加上國光生技新擴產能明年加入投產,業績大幅成長可期。