蘇一峰通報「病人打瘦瘦針失明」 食藥署：涉適應症外使用有疑義！

CNEWS匯流新聞網記者陳鈞凱／台北報導

美國FDA示警「瘦瘦針」GLP-1類藥物，可能增加罹患罕見視神經病變風險，導致單眼視力突然下降，嚴重甚至永久失明後，台北市立聯合醫院陽明院區胸腔內科醫師蘇一峰就揭露，已通報有病人打4個月後突然右眼失明，對此，食藥署今（11）日下午回應，已接獲疑似藥品不良反應通報，並於10月底提送藥害救濟審議委員會討論，目前仍待醫療機構回復疑義中，尚未作成最終審議結果。

蘇一峰上午對媒體表示，自己已通報國內疑似首例，該名50多歲男性患者，BMI（身體質量指數）達31至32，因肺阻塞看診，為了減重而自費施打「胰妥讚」，認為對其發喘的問題有幫忙，4個月瘦了10公斤，沒想到日前一覺醒來右眼一片黑，左眼視力也只剩0.1，診斷為眼中風，他已協助通報藥物不良反應。

食藥署藥品組組長林意筑表示，針對該案件，藥害救濟基金會是於今年3月底接獲申請，經補件後於4月底正式成案，申請人主張使用「胰妥讚 Ozempic® （semaglutide）」治療肥胖後，疑似發生右眼中風失明等嚴重不良反應。

林意筑表示，Ozempic®於我國核准的適應症為糖尿病治療，依據審議會討論，本案疑涉及適應症外使用，相關用藥目的、診斷依據及劑量調整情形仍尚需請處方醫事機構協助說明釐清。

林意筑說，藥害救濟基金會已於11月初函請醫院補充說明，後續將儘速彙集相關資料後再次提會審議，釐清個案用藥情形、與所述不良反應之因果關係及是否符合藥害救濟要件，目前審議會尚未作成最終審定。

林意筑指出，依法正當使用合法藥品，若發生死亡、嚴重疾病等，可以申請藥害救濟給付，審查過程十分嚴謹，需要判斷是否符合正確使用合法藥品；食藥署同時也針對所有瘦瘦針類藥品進行分析，迄今國內共接獲有314件不良反應通報，包括糖尿病、減重等使用，其中屬於eye disorders的通報個案計12件，目前僅1件明確通報使用semaglutide後確診為NAION，這也是眼睛相關案件中目前唯一件申請藥害救濟的。

食藥署強調，醫師處方藥品應審慎評估病人健康狀況、用藥必要性及可能風險，並充分告知及持續追蹤。民眾用藥期間如出現視力突然下降或視力迅速惡化等症狀，應立即就醫，以保障用藥安全。

照片來源：示意照／翻攝自Pexels

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