狗狗長壽藥LOY-002還沒核准 FDA三大審查過了兩關

報新聞/寵物特派員

網路上常看到「狗狗長壽藥已經核准」的說法，其實並不正確。美國生技公司 Loyal 開發的 LOY-002，該公司 2026 年 1 月 13 日宣布美國食品藥物管理局（FDA）獸醫藥品中心接受了「目標動物安全性」審查項目，加上 2025 年 2 月已接受的有效性項目，三大技術審查已過兩項，但製造項目還沒完成，因此 LOY-002 目前仍未取得核准。

LOY-002 是什麼

依獸醫專業媒體 dvm360 報導，LOY-002 是每天口服一次的處方藥，對象是 10 歲以上、體重至少 14 磅（約 6.4 公斤）的狗，針對的是狗隨年齡出現的代謝功能失調。Loyal 申請的是 FDA 的「擴大條件式核准」，必須通過有效性、目標動物安全性與製造三大技術項目，才可能上市。

審查走到哪裡

• 有效性：2025 年 2 月，FDA 接受 LOY-002 具「合理有效預期」。
• 安全性：2026 年 1 月 13 日，FDA 接受目標動物安全性項目。Loyal 表示，安全性資料來自 1 倍、3 倍、5 倍預定劑量的試驗，以及 400 多隻家犬的田野資料，部分追蹤長達 1 年。
• 製造：仍在進行中。dvm360 報導，Loyal 預期最後這項在 2027 年審查。

條件式核准不等於完全核准。要取得完全核准，還需要完成名為 STAY 的關鍵試驗：這項試驗在美國約 70 家動物醫院收了約 1,300 隻狗，2025 年 7 月完成收案，以安慰劑對照比較，目前仍在進行。Loyal 也表示，在藥物獲核准前，能對外公開的試驗細節有限。

飼主該怎麼看

LOY-002 目前在美國尚未上市，台灣也沒有取得許可的管道；網路上以「長壽藥」名義販售的產品，並不是經 FDA 核准的 LOY-002。對高齡犬的照顧，現階段仍以定期健康檢查、控制體重與疾病早期發現為主，個別狀況請諮詢獸醫師。

常見問答

Q：狗狗長壽藥 LOY-002 核准了嗎？

A：還沒有。FDA 已接受有效性與目標動物安全性兩項，製造項目尚未完成。

Q：LOY-002 適合哪些狗？

A：依報導，對象是 10 歲以上、體重至少 14 磅（約 6.4 公斤）的狗，每天口服一次。

Q：什麼時候可能上市？

A：dvm360 報導，Loyal 預期 2027 年審查最後的製造項目；通過後才可能取得條件式核准。

Q：條件式核准和完全核准有什麼不同？

A：條件式核准是依合理有效預期與安全性資料先行核准；要取得完全核准，還須完成約 1,300 隻狗參與的 STAY 試驗。

Q：台灣買得到嗎？

A：目前買不到，LOY-002 在美國也尚未上市。

資訊出處

• Loyal，2026-01-13，One step closer to a dog longevity drug: What LOY-002’s safety milestone means
• dvm360，2026-01-13，Lifespan extension drug in development for senior dogs reaches a new milestone
• Business Wire，2026-01-13，Loyal Receives FDA Acceptance of Safety Package for Senior Dog Lifespan Extension Drug

圖片來源：Wikimedia Commons，Marek Ślusarczyk（Tupungato，CC BY 3.0）；製表：報新聞

本文由《報新聞 MEGA NEWS》寵物特派員依公司公告與獸醫專業媒體報導整理，不提供個別醫療建議；審查進度以 FDA 與 Loyal 公告為準。